• İletişim



    TÜRKİYE İLAÇ ve TIBBİ CİHAZ KURUMU
    Eskişehir Yolu Söğütözü Mah. 2176. Sok. No:5 06520 Çankaya/ANKARA T +90 (312) 218 30 00 F +90 (312) 218 34 60
    TIBBİ CİHAZ FAALİYETLERİ YARDIM MASASI (ÇAĞRI MERKEZİ)
    T +90 (312) 218 33 33
    KOZMETİK FAALİYETLERİ YARDIM MASASI
    T1 +90 (312) 218 32 68 T2 +90 (312) 218 32 43
    TÜBİTAK - BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE)
    Çukurambar Mah. 1478. Cadde No:22 06100 Çankaya/ANKARA E uts-iletisim [at] tubitak.gov.tr
  •  
  •  
  • Home
  • /Duyurular
  • /AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve ( AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Hakkında Duyuru

AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve ( AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Hakkında Duyuru

AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB)  2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü  ve ( AB)  2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü  hakkında Kurum Web sayfamızda AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve Alt Düzenlemeleri  başlığı altında (https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz/tibbi-cihaz-hakkinda)  gerekli bilgi paylaşımları yapılmaktadır.

Bu kapsamda  son olarak;

·         AB’nin  2017/745 sayılı Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü Hakkında Özet Bilgi

·         Tüzükler kapsamında Tekil Cihaz Kimliği (UDI) Tahsis Kuruluşlarının Atanmasına İlişkin Avrupa Birliği Komisyonu Kararı

·         Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Kapsamında Risk Sınıfı Değişecek Veya İlgili Tüzük Kapsamına Girecek Cihazlar Hakkında Duyuru

·         Komisyonun bu Regülasyonlara yönelik yayımladığı alt düzenlemeler 

Kurumumuz web sayfasında yayımlanmış olup, ilgili dokümanlara yukarıdaki linkden ulaşılabilir.