• İletişim



    TÜRKİYE İLAÇ ve TIBBİ CİHAZ KURUMU
    Eskişehir Yolu Söğütözü Mah. 2176. Sok. No:5 06520 Çankaya/ANKARA T +90 (312) 218 30 00 F +90 (312) 218 34 60
    TIBBİ CİHAZ FAALİYETLERİ YARDIM MASASI (ÇAĞRI MERKEZİ)
    T +90 (312) 218 33 33
    KOZMETİK FAALİYETLERİ YARDIM MASASI
    T1 +90 (312) 218 32 68 T2 +90 (312) 218 32 43
    TÜBİTAK - BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE)
    Çukurambar Mah. 1478. Cadde No:22 06100 Çankaya/ANKARA E uts-iletisim [at] tubitak.gov.tr
  •  
  •  
  • Home
  • /Duyurular
  • /Ürün Takip Sistemi UTS-v7.27.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.27.0 Sürümü Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri

  • Kozmetik Başvuru Listele ekranında Reddedilen başvuruların da sorgulanması sağlandı.
  • Kozmetik Ürün Listele ekranında Değişiklik verilen ve Denetime Gönderilen ürünlerin Kayıt No değerinin boş bırakılması sağlandı.
  • Kozmetik Ürün Listele ekranında Kayıt No’ya göre sıralama yapılması sağlandı.
  • Denetim dosyası ürün ekleme kısmında, “Cihaz Tipi: Tıbbi Cihaz Değil” seçilirse ‘Ürün Adı Kategorisi’ ve ‘Risk Kategorisi’ alanlarının zorunluluğu kaldırılacak şekilde düzenleme yapıldı.
  • Tıbbi Cihazlarda Etiket alanı yerine sisteme girilen bilgilerle oluşturulan “Ürün Künyesi” eklendi.
  • Piyasaya arz bilgisi kullanılarak bildirim yapılabilmesini sağlayan güncelleme gerçek ortama alındı.

İyileştirmeler

  • Daha önce revizyon verilmiş olan bir ürün/belgeye tekrar revizyon verilmesi özelliği eklendi.
  • Devir yerine sehven yeni firma açılmış olan firmalara ait düzeltmeler yapıldı.
  • Firmaların yaptığı kozmetik başvurusu geri çekmeleri ile ilgili oluşturulan ürün geçmişleri listelenmeyecek şekilde düzenlendi.
  • Geri çekilen kozmetik başvuruların sorumlu alanı boş olacak şekilde bırakılması sağlandı.
  • Nanomateryal başvurularında, başvurunun ilk inceleyen kişiye otomatik olarak atanması sağlandı.
  • Lot/Batch ve Seri/Sıra numaralarının kontrolleri yeni GS1 standartlarına uyacak şekilde güncellendi.
  • Tekil ürünün durumunu kontrol eden sorgular hızlandırıldı.
  • Toplu Cihaz İnceleme için Üst Onay Revizyon mekanizması eklendi.
  • KİK web servisleri düzenlendi.
  • Ayrıntılı sorgu ekranları iyileştirilerek kullanıma açıldı.
  • Ayrıntılı bildirim sorgulama alanlarına tarih filtresi eklendi.
  • HEK/Zayiat bildirimine yeni gerekçe eklendi.

Giderilen Hatalar

  • Revizyon verilen ürünlerin başvurusuz güncelleme sonrası revizyona gerek kalmaması hatası giderildi.
  • Üst onay gerektiren revizyon işlemlerinde karşılaşılan yetki problemi çözüldü.
  • TITUBB’dan veri aktarımı ile gelmiş olan ve firması tarafından silinmiş olan ürünlerin tekrar incelenmesine engel olan hata çözüldü.
  • Kozmetik başvurusu değişiklik reddet işleminde, daha önceden firma tarafından atılmış olan Başvuru Geri Çekme geçmişine dönülmesi engellendi.
  • Yeni durumundaki bir kozmetik ürünün ilk başvurusunun, TİTCK tarafından Değişiklik Reddet seçeneği ile reddedilmesi engellendi.
  • SGDF raporu risk değerlendirmesi yapıldıktan sonra gelen takip veya final raporunda önceden tespit edilmiş olan risk değeri değişmesi hatası düzeltildi.
  • Tıbbi Cihaz Durum Sorgula ekranında Ana firma no ile sorgulandığında “Kayıtlı” gelip bayi firma no ile sorgulandığında “Kayıtlı Değildir” cevabı düzeltildi.
  • SGK Online Tıbbi Malzeme Sorgulama ekranında Ana firma no ile sorgulandığında “Bu ürün tekil takip edilmektedir.” gelmesine rağmen ürüne bayiliği olan bayi no ile sorgulandığında gelen yanlış sonuç düzeltildi.
  • Doğrudan Temin Dosyaları’nın EKAP sistemine yüklenmesiyle oluşan “Entegrasyon” hatası giderildi.
  • PGD Uyarı Takip ve Final Raporu oluşturulurken Başlangıç raporunun içinde yayınlanmış bir bildirim var ise bu bildirimin otomatik olarak yeniden yayınlanması hatası giderildi.
  • PGD Taslak Durumuna Döndürülen SGDF raporu tekrar TITCK’ya gönderilmek istenildiğinde ekli dokümanların silinmesinden kaynaklı alınan hata giderildi.
  • PGD ve Uyarı İstatistikleri sayfasındaki Uygun Ürün Sayısı’ndaki hata giderildi.
  • Eczane stok bildirimlerinde son kullanma tarihi geçmiş ürünlerin sisteme eklenebilmesi hatası giderildi.
  • İstatistik sayfalarında ve bazı PGD ekranlarında sayfa açılmasını engelleyen hata giderildi.

Diğer (Türü “Task” Olan İşler)

  • ÇKYS entegrasyonunun yerini alacak EKİP sistemi analiz edilip yeni entegrasyon çalışması yapıldı.
  • SGK talebi üzerine bazı SUT kodu başvurularında güncellemeler yapıldı.
  • Kozmetik Başvurusu Değişiklik Reddet Kullanım Durumu dokümanları hazırlandı.
  • Devir yerine sehven yeni firma açılmış olan firmalarda hatalı durumda olan bildirimlerde aktarım yapıldı.
  • TİTCK ve bazı kamu kurumları tarafından istenen bildirimlere ait istatistik bilgileri çıkarılarak, paylaşıldı.
  • Seri numarası ile sisteme aktarılmış olan bazı şeker ölçüm çubuğu ve insülin kalem iğne ucu ürünlerinin lot numaralı versiyonlarının aktarımı yapıldı.
  • Üretici/İthalatçılar tarafından gönderilen şeker ölçüm çubuğu ve insülin kalem iğne ucu ürünlerinin, stok yapılabilir tekil ürünlere aktarımı yapıldı.
  • Piyasaya arz bildirimleri kapsamında SUT kodu eşleşmesi yapılması gereken ürünler kayıtlı hale getirildi.