• İletişim



    TÜRKİYE İLAÇ ve TIBBİ CİHAZ KURUMU
    Eskişehir Yolu Söğütözü Mah. 2176. Sok. No:5 06520 Çankaya/ANKARA T +90 (312) 218 30 00 F +90 (312) 218 34 60
    TIBBİ CİHAZ FAALİYETLERİ YARDIM MASASI (ÇAĞRI MERKEZİ)
    T +90 (312) 218 33 33
    KOZMETİK FAALİYETLERİ YARDIM MASASI
    T1 +90 (312) 218 32 68 T2 +90 (312) 218 32 43
    TÜBİTAK - BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE)
    Çukurambar Mah. 1478. Cadde No:22 06100 Çankaya/ANKARA E uts-iletisim [at] tubitak.gov.tr
  •  
  •  
  • Home
  • /Duyurular
  • /TEKİL TAKİP KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLERİN İÇ – DIŞ BARKODLARI ÜZERİNDEN TAKİP EDİLEBİLMELERİ HAKKINDA DUYURU

TEKİL TAKİP KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLERİN İÇ – DIŞ BARKODLARI ÜZERİNDEN TAKİP EDİLEBİLMELERİ HAKKINDA DUYURU

2019/ÜTSG-04 sayılı duyuruda da belirtildiği üzere; 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01.10.2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda, 05.04.2019 tarihi itibariyle ise tüm sınıf türlerinde (Sınıf I Diğer hariç) tekil takip süreçleri başlatılmıştır.

Takip edilen ürün çeşitliliği arttıkça sistemde takip edilen ürünlere ait yeni ihtiyaçlar ortaya çıkmış ve bunların çözümü için çalışmalar yapılmıştır. Bu kapsamda, tıbbi cihazlar arasında üretimi bildirimi vb. hareket işlemleri piyasaya arz bilgisi (dış barkod) üzerinden yapılan, ancak hastaya kullanılabilen ve geri ödeme kapsamında fatura edilen ürünlerin ilişkili iç barkod üzerinden yapıldığı cihazların olduğu bilgisi firmalar tarafından iletilmiştir. Bu bilgiler göz önüne alınarak sistemde iç-dış barkod ile ürün hareketlerinin yapılabilirliğine dair iyileştirme/geliştirme yapılması ihtiyacı doğmuştur.

Piyasaya arz bilgisi ile üretim, verme, alma vb hareket işlemlerinin yapılabildiği, piyasaya arz barkodu ile ilişkili ürün üzerinden kullanım bildiriminin yapılabildiği sistem iyileştirmesi 10 Mayıs 2019 tarihinde ÜTS TEST ortamında kullanıma sunulmuştur.  Oluşturulan sistemin ihtiyaçlara cevap verip vermediğinin anlaşılması firmaların aktif kullanımı ile gerçekleşmektedir. Bu nedenle TEST ortamında iç-dış barkod üzerinden takip işlemlerinin sizler tarafından aktif olarak denenmesi oldukça önem arz etmektedir. TEST ortamına https://utstest.saglik.gov.tr/UTS/ adresinden ulaşabileceğinizi hatırlatırız. Ayrıca ÜTS Portal’den de sırasıyla “ÜTS Giriş->Test Ortamı” düğmelerine basarak da TEST ortamına ulaşabilirsiniz.

Tıbbi cihaz üretici / ithalatçı firmalarının, ÜTS ürün ortamında devreye alınmasından önce bu işlevi ÜTS test ortamında kullanması ve test etmesi önem taşımaktadır. 

Paydaşlarımıza katkılarından dolayı şimdiden teşekkür ederiz.