ÜTS
Ürün Takip Sistemi
Duyurular
Ürün Takip Sistemi UTS-v8.5.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- TIBBI CIHAZ
- Yerli Malı Belgesi’nde Marka Adı karakter alanı arttırıldı.
- Sistem İşlem Paketi’ne Sağlık Marketinde Satılacak Mı? sorusu eklendi ve başvurusuz güncelleme ekranında hem bu sorunun yanıtlanmasına hem de ilave görsel
2020/ÜTSG-3 İTHAL ÜRÜN KAYITLARINDA VERİ DEĞİŞİKLİĞİ TALEPLERİNE İLİŞKİN DUYURU
Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.
11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar …
Ürün Takip Sistemi UTS-v8.4.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- PGD – Tüm uyarı raporları için Titck Durumu alanı eklenmiş ve sorumlu kullanıcı tarafından güncellenmesine olanak sağlanmıştır.
- PGD – Yeni olumsuz olay raporunun 1.3.3 Yetkili temsilci alanı, imalatçı ülke bilgisi AB, İsviçre ve Türkiye ise zorun
2020/ÜTSG-2 SAYILI SERBEST BÖLGELERDE ÜRETİM YAPAN FİRMALAR VE ÜRETİLEN TIBBİ CİHAZLAR HAKKINDA DUYURU
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Başvurusuz Güncellenen Alanlar Hakkında Bilgilendirme
ÜTS’de yapılan güncelleme ile ürün kayıtlarında “Başvurusuz Güncelle” alanından;
- İçerikteki Ürün Sayısı,
- Raf Ömrü var mı? ,
- Raf Ömrü ,
- Ölçü miktari ve ölçü birimi,
- SUT eşleşme durumu,
- Tek kullanımlık mı?,
- Sınırlı kullanımlık mı? Bu alana bağlı olarak sınırlı kullanım
Ürün Takip Sistemi UTS-v8.3.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- TC – İthal ürünlerde mükerrer kayıtlar arasında veri farklılığı oluştuğunda bu kayıtların başvuruya gönderilmesinin ve başvurusuz güncellenmesinin önüne geçildi.
- UH – Bir ürünün içeriğindeki adedi veya sınırlı kullanım adedi değiştiğinde, o ürüne ait tekil ürünlerin adetleri
Yazılım Memnuniyet Anketi
Aşağıda paylaşılan internet adresinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi 02 Haziran 2020 tarihine …
Ürün Takip Sistemi UTS-v8.2.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- TC – Toplu Başvurusuz Ürün Güncelleme özelliği geliştirildi.
- TC – Tekil kaydı olmasına rağmen Silindi durumuna düşmüş cihazların servislerde gözüken durumları “Sistemde Tekil Ürünü Var” şeklinde değiştirildi.
- UH – Eksik alınan verme bildirimlerinin durumu, “Eksik Alındı”
Stok Yapılabilir Tekil Ürün Ekleme İşlemi Hakkında Duyuru
Stok yapılabilir tekil ürün ekleme işlemi Üretim Bildirimi ekranlarından kaldırılarak, Üretici/İthalatçı Tekil Ürün Sorgulama Stok Yapılabilir Tekil Ürün Ekle menüsü altına taşınmıştır.
Stok yapılabilir tekil ürün ekleme işlemlerini yeni ekrandan yapmaya devam edebilirsiniz. …
Ürün Takip Sistemi UTS-v8.1.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- UH – Kuruma gelen verme ve geri çekme verme bildirimleri belge numarası ile sorgulanabilir hale getirildi.
- KM – TİTCK’nın sehven oluşturulan teknik servis personel kayıtlarını silebileceği ekran hazırlandı.
- PGD – Bütün Raporları Listele ekranına manuel ve
(AB) 2017/745 SAYILI TÜZÜK’ÜN UYGULAMA TARİHİNİN ERTELENMESİNE İLİŞKİN DUYURU
Bilindiği üzere (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) 25 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak yürürlüğe girmiş olup 26 Mayıs 2020 tarihinden itibaren uygulanması öngörülmüştür.
Ancak Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından yayılma hızı ve ölçeği temelinde pandemi olarak …
2020/ÜTSG-1 ÜRÜN KAYITLARININ GÜNCELLEMESİNE İLİŞKİN DUYURU
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Ürün Takip Sistemi UTS-v8.0.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- Laboratuvar Testleri modülü kullanıma açıldı.
- KKY – Tıbbi hizmet sağlayıcıları için yeni hizmet türleri eklendi.
- KKY – Tıbbi Hizmet Sağlayıcısı firmaların hizmet alanlarını güncelleyebilmesi sağlandı.
- UH – Ayrıntılı tekil ürünlerin tamamının Excel’e aktarılabilme özelliği getirildi.
- TC
Mobil İmza Girişi Hakkında Duyuru
Mobil imza girişi geçici bir süreliğine kullanılamayacaktır. …
Tıbbi Cihaz Üretim ve Satış Merkezlerinde Alınması Gereken Pandemi Tedbirleri Hakkında Duyuru
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
ÜTS Bilgilendirme Eğitimi Duyurusu
Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 5 Mart 2020 tarihinde Saat 13:00 da Ağrı Devlet Hastanesi Konferans Salonunda düzenlenecek olan ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Kurumumuzca katılım sağlanıp eğitim tarafımızca verilecektir. …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.32.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- UH – İthal olup menşei ülkesinde Türkiye olan tıbbi cihazlara üretim bildirimi yapılabilmesi sağlandı.
- UH – Kozmetik firmaya verme bildirimi eklendi.
- UH – Sistem işlem paketlerinin ithalat bildirimi senaryosu değiştirildi.
- PGD – Yeni İmalatçı Olumsuz Olay
ÜTS Eğitim Duyurusu -Gaziantep
Gaziantep Ticaret Odası tarafından 27 Şubat 2020 tarihinde Saat 14:00 da Gaziantep Ticaret Odası Toplantı Salonunda düzenlenecek olan ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Kurumumuzca katılım sağlanıp eğitim tarafımızca verilecektir. …
ÜTS Eğitim Duyurusu- Çorlu
Çorlu Ticaret ve Sanayi Odası tarafından 20 Şubat 2020 tarihinde Saat 10:00 da Çorlu Ticaret ve Sanayi Odası Batı Eğitim Salonunda düzenlenecek olan ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Kurumumuzca katılım sağlanıp eğitim tarafımızca verilecektir.…
Eğitim Duyurusu
Afyonkarahisar Ticaret ve Sanayi Odası tarafından 07 Şubat 2020 tarihinde Saat 10:00 da ATSO toplantı salonunda düzenlenecek olan ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Kurumumuzca katılım sağlanıp eğitim tarafımızca verilecektir. Eğitime katılmak isteyen kişilerin Afyonkarahisar Ticaret ve Sanayi Odası ile iletişime …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.31.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- PGD – Ürün kaydına kilit koyma işlevi eklendi.
- PGD – Kilit koyulmuş ve ürün kaydı düşürülen ürünün kayıt tarafında tekrar başvuru yapılmasının engellenmesi sağlandı.
- PGD – Yeni İmalatçı Olumsuz Olay Rapor Formu indirme işlevi eklendi
- PGD
Sistem İşlem Paketleri Hakkında Duyuru
ÜTS’de bulunan Sistem İşlem Paketi türündeki cihazlar için takip konfigürasyonu tanımlanmış olup söz konusu ürünler için tekil ürün hareket bildirimleri yapılabilir durumdadır. İlgili ürünlerin stok bildirimlerinde içeriğindeki tekil ürünlerin bilgileri alınamayacağı için stok bildirimi yapılmamaktadır. Bu sebeple halihazırda bayilik bağlantısı …
TIBBİ CİHAZ ÜRÜN KAYITLARINDA ETİKET BİLGİSİ HAKKINDA DUYURU
ÜTS ürün kayıt başvurularında zorunlu olarak veri girilmesi gereken “Orjinal ve Türkçe Etiket” alanına konu ile ilgili yeni duyuru yayımlanana kadar sadece orijinal etiket yüklenmesi yeterli olacaktır.…
ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitim Duyurusu
Diyarbakır Ticaret Odası tarafından 24 Ocak 2020 tarihinde Saat 10:00 da DTSO toplantı salonunda düzenlenecek olan ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Kurumumuzca katılım sağlanıp eğitim tarafımızca verilecektir. …
(AB ) 2017/746 sayılı Tüzük’ün Uyumlaştırması Kapsamında Hazırlanan “İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı” hakkında Duyuru
AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına ilişkin Tüzük’e paralel olarak “İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı” hazırlanmıştır.
İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı, maddeler ve ekler halinde karşılaştırma tabloları, …
2019/ÜTSG-13 ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TEKİL TAKİP SÜREÇLERİ HAKKINDA BİLGİLENDİRME DUYURUSU
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
30 Günden Daha Önce Yapılmış Verme Bildirimleri Hakkında Duyuru
30 günden daha önce yapılmış verme bildirimlerine yapılan otomatik alma/verme iptal bildirimlerindeki iyileştirme çalışmaları bitmiştir, ve önümüzdeki pazar 29-12-2019 tarihinde yeniden haftalık çalışmalarına başlayacaktır. İlk çalışması 29 Aralık 2019’da yapılacaktır. Bilginize sunarız.…
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.30.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- TC – Ürün Açıklaması bölümüne de “Information” bilgilendirmesinin konulmuştur.
- TC – “Sistemde Tekil Ürünü Var” durumu EC Sertifikası’ndan bağımsız olarak kontrol edildi.
- TC – SGK için ürünlerin girilen tarihteki bilgilerini gösteren web serviste Sistem İşlem Paketi
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi İçin Hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” Hakkında Duyuru
Aşağıda paylaşılan internet adresinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi 31 …
2019/ÜTSG-12 ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ’NDE STOK BİLDİRİM İŞLEMLERİNE İLİŞKİN DUYURU
NOT: ÜTS’de “Stok Yapılabilir Tekil Ürün Ekle” alanı “Ürün Hareketleri -Üretim/İthalat Bildirimi” ekranında yer almaktadır.
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.29.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- UH – Üretici İthalatçı firmaların stok yapılabilir tekil ürün bilgilerini ekleyebilmesi sağlanmıştır. ÜTS Ekranları, excel ve web servisler aracılığı ile stok yapılabilir tekil ürün bilgileri eklenebilmektedir.
- UH – Stok bildirimlerinin üretici/ithalatçının stok yapılabilir olarak eklediği tekil
E-İmza Gerektiren İşlemlerdeki Zaman Damgası Hatası Giderilmiştir.
ÜTS Uygulama ve Test ortamlarında görülen, E-İmza Gerektiren İşlemlerdeki Zaman Damgası Hatası Giderilmiştir.…
GS1 KURULUŞUNA AİT (UDI) KURALLARINA UYGUN KAREKOD UYGULANMASI HAKKINDA DUYURU
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
2019/ÜTSG-11 Sayılı Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte kullanılan tıbbi cihazların ÜTS kaydına ve tekil bildirimlerine ilişkin Duyuru
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız (EK-1).
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız (EK-2). …
Sistem tarafından otomatik yapılacak olan “Alma Bildirimi” ve “Verme İptal Bildirimi” Hakkında Duyuru
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.28.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- UTSMobil – Sistem işlem paketi sorgulama eklendi.
- UH – Sağlık hizmet sunucularının yapabileceği Tüketim ve Tüketim İptal Bildirimleri eklendi.
- UH – 30 günden uzun süredir üzerinde işlem yapılmayan verme bildirimlerine otomatik alma bildirimi yapılması sağlandı. Eğer
2019/ÜTSG-10 ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TEKİL TAKİP SÜREÇLERİ HAKKINDA ERTELEME DUYURUSU
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız.…
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.27.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- Kozmetik Başvuru Listele ekranında Reddedilen başvuruların da sorgulanması sağlandı.
- Kozmetik Ürün Listele ekranında Değişiklik verilen ve Denetime Gönderilen ürünlerin Kayıt No değerinin boş bırakılması sağlandı.
- Kozmetik Ürün Listele ekranında Kayıt No’ya göre sıralama yapılması sağlandı.
- Denetim
2019/ÜTSG-09 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Piyasaya Arzı Hakkında Duyuru”
Bilindiği üzere; insülin kalem iğne ucu ve şeker ölçüm çubuklarının kayıtları ve mezkur ürünlerin geri ödemesine esas teşkil etmek üzere tekil bildirimleri Ürün Takip Sistemi üzerinde yürütülmektedir.
Bu bağlamda bahse konu ürünlerin geri ödemelerinin daha sağlıklı ve izlenebilir olması adına …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.26.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- Kayıtlı Nanomateryaller için karar üstüne karar verilebilmesi sağlandı.
- Belgelere Üst Makam Onay Revizyon verilebilmesi sağlandı.
- Cihazlara Üst Makam Onay Revizyon verilebilmesi sağlandı.
- KZM- Kozmetik Firması kaydı sonrasında ekrana gelen uyarı yazısı güncellendi.
- D Grubu SUT Eşleşmesi
2019/ÜTSG-08 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarında Eczaneler İçin Stok Bildirimi Hakkında Duyuru”
Eczaneler tarafından şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarından ellerinde bulunan stokları Ürün Takip Sistemi (ÜTS)‘ne girmelerinde yaşanan sorunları gidermek amacıyla ilgili alanlarda güncelleme yapılmıştır.
Yapılan güncelleme ile birlikte üretici/ithalatçılar tarafından bu iki ürün grubunda piyasaya arz ettikleri ürünlerin …
ECZANELERİN DİKKATİNE !!!
Eczanelerin şeker ölçüm çubuğu ve insülin kalem iğne uçları için ellerinde bulunan stokları girmeleri için stok bildirim işlemi devam etmektedir. Eczaneler tarafından yapılan stok bildirimleri incelendiğinde fazla girilmiş stokların bulunduğu görülmüştür. Yapılacak olan stok bildirimlerinde adet sayısı, kutu bazında girilmelidir. …
AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve ( AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Hakkında Duyuru
AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve ( AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü hakkında Kurum Web sayfamızda AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve Alt Düzenlemeleri başlığı altında (https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz/tibbi-cihaz-hakkinda) gerekli bilgi paylaşımları …
2019/ÜTSG-07 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarında Eczaneler İçin Stok Bildiriminin Kapatılması Hakkında Duyuru”
Bilindiği üzere; “2019/ÜTSG-06 Sayılı Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru” ile şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarının Ürün Takip Sistemi(ÜTS) üzerinden tekil takip süreçlerinin 30.06.2019 tarihi itibariyle zorunlu bir şekilde başlatılacağı, anılan ürünleri vatandaşa satan eczanelerin …
Ürün Takip Sistemi Artık Cepte!
TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) için geliştirilen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Mobil uygulaması üzerinden tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler sorgulanabilmektedir. Gelişen teknoloji ile birlikte hayatımıza eşlik eden, sağlığımızı emanet ettiğimiz …
2019/KK-9 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2019/KK-8 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız.
Duyurunun eklerine erişmek için tıklayınız.…
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.25.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- UH – MEDULA Eczane – ÜTS entegrasyonu için gerekli servisler yazıldı, test ortamında gerekli SGK tarafının denemesi için veriler hazırlandı.
- UH – Üretici/İthalatçıların, tekil ürünlerinin son kullanma tarihlerini değiştirmelerine izin veren özellik eklendi.
- KZM-Firmaların kozmetik ürünlerini
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi İçin Hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” Hakkında Duyuru
Aşağıda paylaşılan internet adresinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi 01 …
Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz
Tıbbi cihaz firma, tıbbi cihazlara ilişkin belge ve ürün kayıtları ile ilgili Ürün Takip Sistemi(ÜTS)’nde yapılması gereken iş ve işlemlerin yer aldığı Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz ve ekleri https://www.titck.gov.tr/mevzuat/tibbi-cihazlarin-urun-takip-sistemi-kaydina-iliskin-kilavuz-12062019170705 linkte yer almaktadır.…
TEKİL TAKİP KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLERİN İÇ – DIŞ BARKODLARI ÜZERİNDEN TAKİP EDİLEBİLMELERİ HAKKINDA DUYURU
2019/ÜTSG-04 sayılı duyuruda da belirtildiği üzere; 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01.10.2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda, 05.04.2019 …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.24.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- İthalatçıların yetki vermesi koşuluyla, Bayiliklerin de İthalat Bildirimi yapabilmesi sağlandı.
- İnsülin Kalem İğne Ucu ve Şeker Ölçüm Çubuğu ürünleri Eczaneler tarafından bayilik ilişkisi gözetlenmeksizin stok bildirimi yapabilmeleri sağlandı.
- Belge Bitiş Tarihi Güncelleme ekranına yeni eklenecek ürünlerle
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.23.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- Tekil ürünlerin dış barkod (piyasaya arz bilgisi) üzerinden takip edilmesi sağlandı.
- Kullanım bildiriminde konfigürasyondan bağımsız olarak hasta kimlik bilgilerinin her durumda istenmesi sağlandı.
- TİTCK kullanıcılarının sisteme kaydolmamış vereseli eczaneleri manuel olarak ekleyebilmeleri sağlandı.
- Sağlık hizmet sunucusu
2019/ÜTSG-06 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Hakkında Duyuru”
Bilindiği üzere; “2019/ÜTSG-02 Sayılı Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru” ile şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden 01.02.2019 tarihi itibariyle tekil takip sürecine başlanacağı ve 30.04.2019 tarihi itibariyle tekil hareketliliği başlamamış …
2019/ÜTSG-05 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Kapsamında Eczanelerin Bayilik Başvuruları Hakkında Duyuru”
Bilindiği üzere; “2019/ÜTSG-02 Sayılı Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru” ile şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden 01.02.2019 tarihi itibariyle tekil takip sürecine başlanacağı ve 30.04.2019 tarihi itibariyle tekil hareketliliği başlamamış …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.22.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
- Firmaların excel dosyası ile ürünlerini toplu silebilmeleri sağlandı.
- TİTCK kullanıcılarının ihale sorgulayabilmeleri sağlandı.
- Tıbbi cihaz başvuruları iş dağılımı yap işlemi cihaz tipine göre yapılması sağlandı.
- Tıbbi cihazlara Vücuda implante edilebilir mi? alanı eklendi.
- Ismarlama tıbbi cihaz
2019/KK-8 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2019/KK-1 Sayılı ve 2019/KK-1.Ek1 Sayılı Duyuruları Tadil Eden Duyuru
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız.
Duyurunun ekine erişmek için tıklayınız.…
2019/KK-6 Sayılı “Belge Geçerlilik Süresi Dolan veya Dolmak Üzere Olan Belgelere Bağlı Ürünler İçin Sistemde Kalma Süresi Tanımlandırılması Hakkında Duyuru” adlı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız.
Duyuru Ek-1’e erişmek için tıklayınız.
Duyuru Ek-2’ye erişmek için tıklayınız.…
2019/KK-5 Sayılı Tıbbi Cihaz Firma Unvan ve Adres Bilgilerinin EBS ve ÜTS’de Güncellenmesi Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere, “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru” duyurusuna istinaden tıbbi cihaz firmalarından fiziki olarak talep edilen tıbbi cihazlara ait EC sertifikası, uygunluk beyanı, (ISO-13485) kalite yönetim sistemi sertifikası, yerli malı …
BREXIT’E İLİŞKİN DUYURU
Ülkemizde faaliyet gösterip Brexit sürecinden etkilenecek tıbbi cihaz firmalarına ilişkin olarak hazırlanan duyuru ekte sunulmaktadır. …
2019/ÜTSG-04 SAYILI TEKİL TAKİP KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLERİN İÇ – DIŞ BARKODLARI ÜZERİNDEN TAKİP EDİLEBİLMELERİ HAKKINDA DUYURU
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız.
Duyurunun ekine erişmek için tıklayınız.
…
2019/KK-1.Ek1 Sayılı “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru” Duyurusunda Yer Alan Bazı Hükümlere İlişkin İlave Açıklamalar Hakkında Duyuru
17/01/2019 tarihinde yayınlanan “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru” duyurusunda yapılan değerlendirmeler ve tarafımıza ulaşan geri bildirimler sonrasında, söz konusu Duyuruda yer alan ve aşağıda listelenen bölümlerin daha anlaşılabilir ve bazı durumlarda uygulanabilir …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.21.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.21.0 sürümü 1 Mart 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- Geçmiş tarihli bayilik başvuruları kaldırıldı.
- Belge ve ürünlere arka arkaya revizyon verilmemesi sağlandı.
- Uygunluk Beyanı türündeki belgelerin, fiziki evrak gerektiren belgelerden olması sağlandı.
- Kurum/firma
2019/KK-4 Sayılı Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri Dahil Olmak Üzere Ismarlama Tıbbi Cihaz Üreten Firmaların Ismarlama Tıbbi Cihaz Kayıt Başvuru İşlemleri Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere, 07.02.2019 tarihinde yayınlanmış olan Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 sürümü ile birlikte, Sosyal Güvenlik Kurumu’nun talebi doğrultusunda, ÜTS’de kayıtlı duruma gelmeden önce kayıt başvurularının Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak değerlendirilmesi amacıyla 93/42/EEC (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği) kapsamındaki imal ısmarlama tıbbi …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 sürümü 7 Şubat 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- İmal tıbbi cihazlarda kullanılan barkodların aynı anda tek bir firmada kayıtlı durumda bulunmasına yönelik kontroller eklendi.
- Ismarlama tıbbi cihazlar için de bayilik verilebilmesi sağlandı.
2019/KK-3 Sayılı Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine Yönelik Firma Görüşmeleri Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı bünyesindeki Kayıt ve Kontrol Biriminin ÜTS’deki Belge/Tıbbi Cihaz Kayıt Bildirim işlemleri ile Tıbbi Cihaz Serbest Satış Sertifikası işlemleri hakkında tıbbi cihaz firmalarıyla yaptığı yüz yüze görüşmeler Çarşamba günleri, Elektronik Randevu Sistemi’nden …
2019/UTSG-03 Sayılı Bayilik Başvuruları Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere; bayilik başvurusu yapılırken bayilik başvurusunda bulunan firma tarafından bayilik veren firmanın tekil ürünü için bayilik başvurusu yapılabilmekle birlikte tüm ürünleri seçilerek de bayilik başvurusu yapılabilmektedir. Bu durumda geçmiş tarihli bayilik başvurusu yapılmak istenildiğinde, Ürün Takip Sistemi en güncel …
2019/KK-2 Sayılı Tekil Takip Kapsamındaki Ürünlerin Bağlı Olduğu Belgeler İle İlgili Belge Süre Uzatımı Taahhütleri Hakkında Duyuru
16.11.2018 tarihli “Belge Geçerlilik Süresi Dolan veya Dolmak Üzere Olan Belgelere Bağlı Ürünler İçin Sistemde Kalma Süresi Tanımlandırılması Hakkında Duyuru” ile EC sertifikaları ve süreli uygunluk beyanlarının belge geçerlilik süresi dolmadan önce veya dolduktan sonra yapılabilecek süre uzatımı başvuruları ile …
2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS …
2019/ÜTSG-02 Sayılı Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.
11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.19.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.19.0 sürümü 10 Ocak 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- ÜTS Mobil ve Şikayet Modülü devreye alındı.
- Bütün Ürünleri Sorgulama Servisi'nde dönülen ürün bilgilerine "Takip Durumu" eklendi.
- Eksik alma bildirimlerinin veren tarafa e-posta ile
2019/ÜTSG-01 Sayılı OR4591, OR4593, OR4595, OR4597 SUT Kodlarına Eşli Olan Tıbbi Cihazların ÜTS Kayıtlarının Güncellenmesi Hakkında Duyuru
OR4591, OR4593, OR4595 ve OR4597 SUT kodlarına eşleştirilmiş olan tıbbi cihazların Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından geri ödemesi yüzey alanı üzerinden yapıldığından ÜTS kullanım bildiriminde sorunlar yaşanmaktadır.
Bu sebeple, ÜTS ürün kaydı alanlarında yüzey alanı kısmı eklenmiş olup, ilgili SUT …
Ürün Takip Sistemi’nde Geçmişe Yönelik Bayilik Başvuru İşlemleri Hakkında Duyuru
10.08.2017 tarihli “Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bayilik İşlemleri Hakkında Duyuru” ile; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’ndan (TİTUBB) ÜTS’ye taslak olarak aktarılan ürünlerin ÜTS’de kayıtlı duruma gelmesiyle birlikte TİTUBB’daki kayıtların pasif hale getirildiği ve ürünün ÜTS kaydının yapıldığı …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.18.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.18.0 sürümü 3 Aralık 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- Kozmetik ürünler için ihracat sertifikası başvurusu devreye alındı.
- Kozmetik ürün başvurularının formül bazlı oluşturulması sağlandı.
- Kozmetik ürün başvurularının inceleyicilere akıllı dağıtım sistemi ile dağıtılması
Belge Geçerlilik Süresi Dolan veya Dolmak Üzere Olan Belgelere Bağlı Ürünler İçin Sistemde Kalma Süresi Tanımlandırılması Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir.
ÜTS’de veri …
GS1 Ürün Numaralarının Başına Bir veya Daha Fazla Sayıda “0” (Sıfır) Eklenmesi Hakkında Duyuru
GS1 Ürün Numaralarının Başına Bir veya Daha Fazla Sayıda "0" (Sıfır) Eklenmesi Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı Ürün Takip Sistemi’nde küresel ürün barkodu ile yapılmaktadır. Bu barkodlar için geçerli 2 tip barkod standardı bulunmaktadır. Bu standart türleri GS1 …
“Aynı lot numaralı tekil ürünün ÜTS’ye giriş tarihleri aynı olmalıdır.” Hatasıyla İlgili Duyuru
Üretici / İthalatçı firmalar, “Aynı lot numaralı tekil ürünün ÜTS’ye giriş tarihleri aynı olmalıdır.” hatasını ÜTS’ye giriş yaptıktan sonra, Ürün Hareketleri Üretici / İthalatçı Tekil Ürün Sorgula Sistem İçindeki Tekil Ürünler sayfasından düzeltebilirler. Bu sayfada, öncelikle, sorgu kriterlerine ürün numarası …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.17.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.17.0 sürümü 2 Kasım 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- Tıbbi cihaz başvurularının uygunluk beyanı seçilerek oluşturulması sağlandı.
- Ismarlama tıbbi cihaz ve sistem işlem paketi başvurularının diğer tıbbi cihaz başvurularından ayrı olarak alınması sağlandı.
Ürün Takip Sistemi İş Süreçlerinde TİTUBB’daki Kayıtların Durumu
Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.
04.05.2018 tarihli Duyuru ile; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’dan …
Tıbbi Cihaz Firmalarına Yönelik Duyuru
Avrupa Komisyonu tarafından 5 Nisan 2017 tarihinde kabul edilen (AB) 2017/745 sayılı tıbbi cihazlara ilişkin Tüzük, 25 Mayıs 2017 tarihinde yürürlüğe girmiş olup iktisadi işletmeciler, onaylanmış kuruluşlar, klinik değerlendirmeler, piyasaya arz sonrası gözetim ve denetim, ürün izlenebilirliği ve kayıt hususları …
ÜTS Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru – 2
04.05.2018 tarihli “Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru”da ilan edildiği üzere 01.10.2018 tarihi itibariyle 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazların tekil takip süreci başlatılmıştır. Söz konusu işlemlerin gerçekleştirilmesi ile ilgili olarak;
- Üretici
Kullanım Kılavuzu Olmayan Tıbbi Cihazlar İçin Endikasyon Belgesi Yüklenmesi Hakkında Duyuru
Özellikle 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne tabi sınıf II-a ürünlerin ürün kaydı için kullanım kılavuzu eklenmesinde yaşanan sorunların ortadan kaldırılması için, kullanım kılavuzu olmayan söz konusu ürünlere endikasyon belgesi yüklenmesi gerekmektedir.
Ekte yer alan belge formatına uygun olacak şekilde ilgili belgelerin …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.16.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.16.0 sürümü 27 Eylül 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- Arayüz, web servis ve toplu bildirim aracılığıyla Stok Bildirimi ve iptalinin yapılması sağlandı.
- Üretim/İthalat bildirimlerinde lot/batch numarasında * ve – karakterlerinin kullanılmasına izin verildi.
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.15.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.15.0 sürümü 6 Eylül 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- Tıbbi cihaz ve belge inceleme işlemlerinde ret kararlarında ret gerekçelerinin seçilmesi sağlandı.
- Tıbbi cihazlarda saklama koşulu ile ölçü bilgisinin excel ile toplu olarak girilmesi
Gümrük Beyanname Kontrolü ve Kota Açma İşlemleri ile İlgili Duyuru
11.09.2017 tarihi ile optik ürünlerin, 02.07.2018 tarihi ile de Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki tıbbi cihazların tekil takibine başlanmış olup ithalat bildirim sürecinde 1 Ağustos 2018 itibariyle,
• Gümrük Beyanname No
• Ürün numarası
• Kalem No,…
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge
Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin güvenliğinin tesisi, piyasa gözetimi ve denetiminin daha etkin yapılması, güvensiz ürüne daha hızlı müdahale edilmesine yönelik sistemin kurulması ve izlemenin gerçekleştirilmesi, hasta ve kullanıcı güvenliğinin sağlanması ile halk sağlığının korunması amacıyla her bir ürünün üreticisinden/ithalatçısından …
Tıbbi Cihaz Tekil Takip Süreçleri İle İlgili Tüm Sağlık Tesislerinin Dikkatine
ÜTS ürün kayıtları ve ürün hareketleri ile ilgili olarak;
Ülkemizde tıbbi cihazların kayıtları 12.06.2017 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ’nde yapılmakta olup; bu sistem üzerinde tekil takip süreçleri de yürütülmektedir. Tekil takip süreci ile birlikte tıbbi cihazların tekil hareket …
Onaylanmış Kuruluş Transferi ve/veya Yeniden Belgelendirme Süreçleri dolayısıyla Belge Geçerlilik Süresi Dolan EC Sertifikaları Ve Buna Bağlı Ürünler Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir.
09/01/2018 tarihli …
90/385/EEC Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Kapsamındaki Ürünlerin Tekil Takibi Hakkında Duyuru
02.07.2018 itibariyle tekil takip süreci başlayan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki tıbbi cihazların üretim ve ithalat bildirimleri ile bildirimleri yapılan ürünlerin ürün hareket bildirimlerinin (alma-verme) ÜTS gerçek ortamı üzerinde bu tarih itibariyle gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Ayrıca bu ürün …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.13.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.13.0 sürümü 4 Temmuz 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- Envanter Ürün Kaydı işlevi eklendi.
- İthalat bildirimi öncesi Gümrük Beyannamesi sorgulayarak kota açma işlemi gerçekleştirildi.
- Üretim / İthalat bildirimlerinde seri ve lot numarasında nokta
ÜTS İthalat Bildirimi Değişiklikleri Hk. (1 Ağustos 2018’den itibaren geçerli olacaktır)
1 Ağustos 2018 tarihinden itibaren, İthalat Bildirimi yapan kullanıcılar, bildirim yapmadan önce ÜTS üzerinden Gümrük Beyannamesi sorgulaması gerçekleştirecektir. ÜTS, kullanıcının sağladığı Gümrük Beyanname Numarası ve Kalem Numarası’nı kullanarak T.C. Ticaret Bakanlığı servisinden, beyannamede belirtilen adet bilgisini çekecektir. Çekilen adet üzerinden, …
Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) Sağlık Hizmet Sunucuları Tarafından Yapılması Gereken İşlemler
Firma Kayıt İşlemleri
- Kamu hastanelerinin kayıt yaptırmasına gerek yoktur. Kamu hastaneleri ve başhekim/başhekim yardımcıları ÇKYS üzerinden aktarılmıştır.
- Özel sağlık kuruluşlarının imza yetkilileri https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresindeki “Başvuru” girişinden girerek sırasıyla,
- Adi Ortaklık Firması ise
- Yetkili kişiye ait NOTER ONAYLI imza beyannamesi sisteme
- Adi Ortaklık Firması ise
Ürün Takip Sistemi İş Süreçleri Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.
Bu kapsamda ÜTS üzerinde firmaların ürün kayıt süreçlerini hızlandırmak, Türkiye İlaç ve Tıbbi …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.12.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.12.0 sürümü 8 Haziran 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- Kamu hastanelerinin ÇKYS'den güncellenmesi sağlandı.
- Firmanın bütün tıbbi cihazlarının temel bilgilerini dönen bir servis hazırlandı.
- Tıbbi cihaz arşiv denetim dosyalarının sorgulanması sağlandı. (Detay ekranı
ÜTS Test Ortamında HBYS Firmalarının Sistem Tokeni Almaları İçin İzlemesi Gereken Adımlar
Ön Koşul: Sağlık Hizmet Sunucusu Kaydı ve Sistem Tokeni alma işlemleri için e-imzanız olması gerekmektedir.
1- ÜTS Başvuru girişinden sırasıyla Firma Başvurularım -Sağlık Hizmet Sunucusu Ekle düğmesine tıklayınız.
2- Açılan ekranda firma türünü Üniversite Hastanesi olarak seçip, Vergi No …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.11.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.11.0 sürümü 9 Mayıs 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- MERSİS numarası güncel olmayan firma yetkililerine bilgilendirme gönderilmesi sağlandı.
- Sağlık Hizmet Sunucuları SGK Tesis Kodlarını girebilmeleri sağlandı.
- Tıbbi Cihaz Uyarı işlemleri rapor risk değerlendirmesi
ÜTS Entegrasyonu İçin Örnek C# ve Java Kodları Yayımlandı
ÜTS’ye Ürün Hareketleri modülündeki Üretim ve Verme bildirimlerine örnek Web servis çağrıları içeren C# ve Java kodları yayımlanmıştır.
Sistem engegrasyonu yapabilmek için öncelikle entegrasyon token’ı almanız gerekmektedir. Test amaçlı token almak için ÜTS Test sistemine giriş yaptıktan sonra Kullanıcı > …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.9.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.9.0 sürümü 19 Mart 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- SUT Kodu başvuru ve değerlendirme işlemleri geliştirildi.
İyileştirmeler
- Yığın işlem sonuç ekranında mesajların tabloda, tipe göre gruplanarak gösterilmesi sağlandı.
- İmza yetkilisi değişikliklerinin firma geçmişinde
ÜTS’de Yapılan Değişiklikler Hakkında Duyuru
Firmaların, TİTUBB’daki Tekil Ürün Bilgilerini Sorgulayabilecekleri Servis Oluşturuldu
Firmaların, TİTUBB’daki tekil ürün bilgilerini ürün numarası ve seri numarası üzerinden sorgulayabilmelerini sağlayan servis oluşturuldu. Bu servisin tanımına “ÜTS Takip ve İzleme Web Servis Tanımları Dokükmanı”nın “3.4.10 Tekil …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.7.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.7.0 sürümü 9 Ocak 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- Firma devir işlemlerinin yapılmasına olanak sağlandı.
- Branş kodu ve GMDN pasifleştiği zaman ürünlerin güncellenmesi için süre verilmesi ve güncelleme yapılmazsa ürünlerin pasifleştirilmesini sağlayan işlevler
Belge Geçerlilik Süresi Dolan EC Belgeleri Ve Buna Bağlı Ürünler Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere 02/06/2017 tarih, E.1967 sayılı ve “Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı” konulu makam oluru ile 12/06/2017 tarihinde ÜTS veri girişine açılmıştı.
Ürün Takip Sisteminde veri girişi yapmakta olan ithalatçı ve üreticilerin, sisteme geçiş aşamasında herhangi …
Firma Uyarı Bildirimleri İle İlgili Önemli Duyuru
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca başta halk sağlığının korunması ve güvenli ürüne erişim ile kayıt dışı ekonomiyle mücadele kapsamında yurtiçi piyasaya arz edilen yerli ve ithal tıbbi cihazların kaydı, takibi ve denetimini yapmak üzere 02.06.2017 tarihi itibariyle Ürün Takip …
Sınıf IIa Cihazlarda Kullanım Kılavuzu Hk.
ÜTS ile birlikte TİTUBB’dan farklı olarak ürün kayıtları ile ilgili olarak istenilen veri alanları artırılmıştır. Bu kapsamda Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 14 üncü maddesinin 3 üncü fıkrası “Bakanlık, Sınıf IIa, IIb ve III tıbbi cihazlar piyasaya arz edildiğinde, tıbbi cihazların etiketi …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.6.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.6.0 sürümü 11 Aralık 2017 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- Yazılımdan bildirilen taleplerin başvuru uygulamasından bağlanan kullanıcılar tarafından da listelenebilmesi sağlandı; talep aramak için detaylı sorgu kriterleri eklendi; talep için bilgi talep etme ve
Hastane Bilgi Yönetim Sistemi (HBYS) Yazılım Firmalarının Dikkatine
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kullanılmaktadır. Bu süreçte ihale, alım ve ödeme ile ilgili işlemlerde kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır.
Kurumumuz ve …
Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC) Sınıf-3 Kapsamındaki Ürünleri Olan Firmaların Dikkatine
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kullanılmaktadır. Bu süreçte ihale, alım ve ödeme ile ilgili işlemlerde kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır.
Kurumumuz ve …
ÜTS Takip ve İzleme Web Servis Değişiklikleri
ÜTS Takip ve İzleme Web Servis Tanımları Dokümanı’nda aşağıda detayları verilen servis değişiklikleri yapılmıştır.
Servis Değişiklikleri
- Aşağıdaki servislere zorunlu bir alan olarak Gerçek İşlem Tarihi alanı eklendi. Servis çağrılarında bu alanın JSON adı “GIT” olarak verilmelidir. Sistem entegrasyonu yapan firmalar,
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.5.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.5.0 sürümü 31 Ekim 2017 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- Klinik mühendislik modülleri kullanıma açılmıştır.
- Tıbbi cihaz firma imza yetkilileri kendi firmalarının faaliyetini durdurup başlatabilmesine yönelik işlevler eklenmiştir.
- TİTCK Kozmetik işlem istatistiği işlevi eklenmiştir.
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.4.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.4.0 sürümü 2 Ekim 2017 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
- Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Denetim ve Uyarı Modülleri kullanıma açıldı.
- Tıbbi Cihaz Birimi için ‘Ürüne Göre Firma’, ‘Ürün’, ‘Belge’, ‘Firma İşlem’, ‘Ürün İşlem’ ve
Gözlük Çerçeve ve Gözlük Camı İmalatçıları İthalatçıları ve Optisyenlik Müesseseleri İçin Duyuru
Ürün Takip Sistemi’nde tekil ürün takibinin başlaması ile birlikte optik ürün belge kayıtlarında son zamanlarda sıklıkla uygunluk beyanlarında, etiket örneklerinde, imal/ithal bilgilerinde hata yapıldığı görülmüştür.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde imalatçı: Yönetmeliğe uygun olarak piyasada hazır bulunan tıbbi cihazları hastasına uygun hale …
Optik Tıbbi Cihaz Firmalarının Hareket Bildirimlerine İlişkin Duyuru
Hareket bildirimlerinde (Üretim, ithalat, verme, alma, tüketiciye verme, kullanım, vb.) karekodda yer alan tüm bilgilerin (Lot Numarası mevcutsa Lot Numarası da dahil olmak üzere) etikette okunabilir formatta bulunduğu şekilde ilgili alanlara girilmesi gerekmektedir.
Firmalardan gelen talep üzerine iptal bildirimlerinin süre …
Adi Ortaklık Statüsündeki Tıbbi Cihaz Firmalarının Kayıt İşlemleri Hakkında Duyuru
Adi ortaklık statüsündeki tıbbi cihaz firmaları kayıt işlemlerinin tamamlanabilmesi için adi ortaklık sözleşmesinin orijinali ya da noter onaylı örneği ve adi ortaklık sözleşmesinde adı geçen kişilerin imza sirküsü veya imza beyannamelerinin aslı ya da noter onaylısının sisteme yüklenmesi ve matbu …
TİTCK Başkan Yardımcısı Sn. Recep USLU, ÜTS’de Optik Tıbbi Cihaz Tekil Takibinin Başlaması ile ilgili Açıklamalarda Bulundu
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Sn. Recep USLU, Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) optik tıbbi cihaz tekil takibinin başlaması ile ilgili 15 Eylül 2017 tarihinde canlı yayında açıklamalarda bulundu.
Ülkemizde üretilen veya …
Ürün Takip Sisteminde Takip ve İzleme İşlevleri Optik Tıbbi Cihazlar İçin Kullanıma Açıldı
TÜBİTAK BİLGEM tarafından T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu için geliştirilen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tıbbi cihaz firmalarının kullanımına 12 Haziran 2017 tarihi itibarıyla açıldı ve bu tarihten itibaren tıbbi cihaz firmalarının kayıt işlemleri ile belge ve
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.3.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.3.0 sürümü 11 Eylül 2017 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
UTS-v7.3.0 Sürümü kapsamında gerçek ortamda yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
Yeni Eklenen Özellikler
- Optik tıbbi cihazlar için takip ve izleme işlevleri devreye alındı.
- Ismarlama Tıbbi Cihaz ve
Optik Ürünlerin ÜTS’de Tekil Takibi Hakkında Duyuru – 1
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili 12.06.2017 tarihinde tıbbi cihazlarda TİTUBB kapatılarak yerine Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kullanılmaya başlanmıştır.
Optik ürünlerle ilgili tekil takip ve hareketlilik modüllerinin gerçek ortamda 11.09.2017 tarihinde açılması planlanmakta olup, optik ürün üreten, ithal eden, …
Optik Ürünlerin ÜTS’de Tekil Takibi Hakkında Duyuru – 2
Optik tıbbi cihazların tekil takip işlemleri 11 Eylül 2017 tarihinden itibaren ÜTS üzerinden yapılmaya başlanacaktır. ÜTS’de tanımlı Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı faaliyet alanındaki firmalar optik tekil ürünleri için üretim ya da ithalat bildirimi yapacak, sonrasında Optisyenlik Müessesesi faaliyet alanındaki firmalara kadar verme/alma bildirimleri …
Alım Yapan İdarelere TİTUBB ve ÜTS Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili Kurumumuz tarafından 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemi kullanılmaktaydı. İhale, alım ve ödeme süreçlerinde ilgili kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır. Kurumumuz ve …
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bayilik İşlemleri Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere ÜTS’ye Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda (TİTUBB) kayıtlı konumda ürünü olan firmalar ve firmaların kayıtlı konumda olan belgeleri aktarılmıştır. TİTUBB’da kayıtlı konumda olan ürünler taslak olarak aktarılmış olup firmalar tarafından güncellenip kurum tarafından incelendikten sonra …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.1.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.1.0 sürümü 12 Haziran 2017 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. UTS-v7.1.0 Sürümü kapsamında gerçek ve test ortamında yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
UTS-v7.1.0 Sürümü kapsamında gerçek ortamda yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
Yeni Eklenen Özellikler
- Tıbbi cihaz
TİTCK Tarafından Yapılan Duyuru
Bilindiği üzere TİTUBB sisteminin kapanışı ve Ürün Takip Sisteminin 12/06/2017 tarihinde hizmete sunulması kamuoyu ile paylaşılmıştı.
Bu kapsamda Başkanlığımızca ÜTS sisteminin ilgili paydaşlarca etkin ve etkili kullanılmasına yönelik olarak bilgilendirmeleri içeren;
…Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihazlar İçin Açıldı
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tıbbi cihaz firmalarının kullanımına 12.06.2017 tarihi itibarıyla açıldı.
Bu doğrultuda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’ndan (TİTUBB) ÜTS’ye,
- 4.543 Firma,
- 6.242 Kullanıcı,
- 149.896 Belge,
- 4.741.208 Tıbbi Cihaz aktarılmıştır.
ÜTS’nin hizmete sunulmasına dair hususlar hakkında …
ÜTS Aktarım Ortamı Tıbbi Cihaz Firmalarının Kullanımına Açıldı
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Aktarım Ortamı tıbbi cihaz firmalarının kullanımına 01.01.2017 itibarıyla açıldı.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılan duyuru için tıklayınız.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda (TİTUBB) bulunan üretici ve ithalatçı tıbbi …
ÜTS Projesi 4. Çalıştayı (Tıbbi Cihaz – Klinik Mühendislik) Yapılacak
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ile TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) işbirliğinde yürütülmekte olan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi kapsamında kamu ve sektör paydaşlarının katılım sağlayacağı ana teması Klinik Mühendislik olan ÜTS Projesi …
Ürün Takip Sistemi v3.4.0 Sürümü Yayınlandı
ÜTS v3.3.1 sürümünden itibaren kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu üç aşamadan oluşmaktadır:
- Firma ilk olarak, Sorumlu Teknik Eleman Başvuruları menüsünden STE Başvuru bilgilerini
Ürün Takip Sistemi v3.3.5 Sürümü Yayınlandı
ÜTS v3.3.5 Sürümü ile kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu üç aşamadan oluşmaktadır:
- Firma ilk olarak, Sorumlu Teknik Eleman Başvuruları menüsünden STE Başvuru bilgilerini
Ürün Takip Sistemi v3.3.4 Sürümü Test Ortamında Yayınlandı
ÜTS v3.3.4 Sürümü kapsamında yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
Yeni Eklenen Özellikler:
- Kozmetik formülasyon kopyalama özelliği eklendi.
- Eksiklik bildirimi yapılan kozmetik ürünlere ana sayfadan erişim özelliği eklendi.
- Aşağıdaki modüller kullanıma açıldı:
- Ürün Hareketleri
- Ürün Geri Çağırma
- Ürün Ağacı
- Tıbbi cihaz
Ürün Takip Sistemi v3.3.1 Sürümü Yayınlandı
ÜTS v3.3.1 Sürümü ile kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu üç aşamadan oluşmaktadır:
- Firma ilk olarak, Sorumlu Teknik Eleman Başvuruları menüsünden STE Başvuru bilgilerini
ÜTS Kozmetik Ürün Yönetimi İşlevleri Kullanıma Açıldı
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kozmetik ürün yönetimi işlevleri 1 Mart 2016 tarihinde kullanıma açılmıştır. Kozmetik firmalarının kayıt işlemleri ve kullanıcı işlemleri ile kozmetik ürünü bildirim işlemleri ÜTS üzerinden gerçekleştirilebilir.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Elektronik Uygulamalar Projesi (EUP) Sistemi’ndeki …
Ürün Takip Sistemi Projesi Sözleşmesi İmzalandı
7 Ocak 2014 tarihinde TÜBİTAK-BİLGEM-YTE ile T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) arasında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi Sözleşmesi imzalandı.…