|
TÜRKİYE İLAÇ ve TIBBİ CİHAZ KURUMU Eskişehir Yolu Söğütözü Mah. 2176. Sok. No:5 06520 Çankaya/ANKARA T +90 (312) 218 30 00 F +90 (312) 218 34 60 |
| TIBBİ CİHAZ FAALİYETLERİ YARDIM MASASI (ÇAĞRI MERKEZİ) T +90 (312) 218 33 33 KOZMETİK FAALİYETLERİ YARDIM MASASI T1 +90 (312) 218 32 68 T2 +90 (312) 218 32 43 | |
|
TÜBİTAK - BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) Çukurambar Mah. 1478. Cadde No:22 06100 Çankaya/ANKARA E uts-iletisim [at] tubitak.gov.tr |
ÜTS’ye Ürün Hareketleri modülündeki Üretim ve Verme bildirimlerine örnek Web servis çağrıları içeren C# ve Java kodları yayımlanmıştır.
Sistem engegrasyonu yapabilmek için öncelikle entegrasyon token’ı almanız gerekmektedir. Test amaçlı token almak için ÜTS Test sistemine giriş yaptıktan sonra Kullanıcı > …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.9.0 sürümü 19 Mart 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
İyileştirmeler
Firmaların, TİTUBB’daki Tekil Ürün Bilgilerini Sorgulayabilecekleri Servis Oluşturuldu
Firmaların, TİTUBB’daki tekil ürün bilgilerini ürün numarası ve seri numarası üzerinden sorgulayabilmelerini sağlayan servis oluşturuldu. Bu servisin tanımına “ÜTS Takip ve İzleme Web Servis Tanımları Dokükmanı”nın “3.4.10 Tekil …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.7.0 sürümü 9 Ocak 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
Bilindiği üzere 02/06/2017 tarih, E.1967 sayılı ve “Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı” konulu makam oluru ile 12/06/2017 tarihinde ÜTS veri girişine açılmıştı.
Ürün Takip Sisteminde veri girişi yapmakta olan ithalatçı ve üreticilerin, sisteme geçiş aşamasında herhangi …
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca başta halk sağlığının korunması ve güvenli ürüne erişim ile kayıt dışı ekonomiyle mücadele kapsamında yurtiçi piyasaya arz edilen yerli ve ithal tıbbi cihazların kaydı, takibi ve denetimini yapmak üzere 02.06.2017 tarihi itibariyle Ürün Takip …
ÜTS ile birlikte TİTUBB’dan farklı olarak ürün kayıtları ile ilgili olarak istenilen veri alanları artırılmıştır. Bu kapsamda Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 14 üncü maddesinin 3 üncü fıkrası “Bakanlık, Sınıf IIa, IIb ve III tıbbi cihazlar piyasaya arz edildiğinde, tıbbi cihazların etiketi …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.6.0 sürümü 11 Aralık 2017 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kullanılmaktadır. Bu süreçte ihale, alım ve ödeme ile ilgili işlemlerde kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır.
Kurumumuz ve …
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kullanılmaktadır. Bu süreçte ihale, alım ve ödeme ile ilgili işlemlerde kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır.
Kurumumuz ve …
ÜTS Takip ve İzleme Web Servis Tanımları Dokümanı’nda aşağıda detayları verilen servis değişiklikleri yapılmıştır.
Servis Değişiklikleri
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.5.0 sürümü 31 Ekim 2017 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.4.0 sürümü 2 Ekim 2017 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
Ürün Takip Sistemi’nde tekil ürün takibinin başlaması ile birlikte optik ürün belge kayıtlarında son zamanlarda sıklıkla uygunluk beyanlarında, etiket örneklerinde, imal/ithal bilgilerinde hata yapıldığı görülmüştür.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde imalatçı: Yönetmeliğe uygun olarak piyasada hazır bulunan tıbbi cihazları hastasına uygun hale …
Hareket bildirimlerinde (Üretim, ithalat, verme, alma, tüketiciye verme, kullanım, vb.) karekodda yer alan tüm bilgilerin (Lot Numarası mevcutsa Lot Numarası da dahil olmak üzere) etikette okunabilir formatta bulunduğu şekilde ilgili alanlara girilmesi gerekmektedir.
Firmalardan gelen talep üzerine iptal bildirimlerinin süre …
Adi ortaklık statüsündeki tıbbi cihaz firmaları kayıt işlemlerinin tamamlanabilmesi için adi ortaklık sözleşmesinin orijinali ya da noter onaylı örneği ve adi ortaklık sözleşmesinde adı geçen kişilerin imza sirküsü veya imza beyannamelerinin aslı ya da noter onaylısının sisteme yüklenmesi ve matbu …
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Sn. Recep USLU, Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) optik tıbbi cihaz tekil takibinin başlaması ile ilgili 15 Eylül 2017 tarihinde canlı yayında açıklamalarda bulundu.
Ülkemizde üretilen veya …
TÜBİTAK BİLGEM tarafından T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu için geliştirilen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tıbbi cihaz firmalarının kullanımına 12 Haziran 2017 tarihi itibarıyla açıldı ve bu tarihten itibaren tıbbi cihaz firmalarının kayıt işlemleri ile belge ve
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.3.0 sürümü 11 Eylül 2017 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
UTS-v7.3.0 Sürümü kapsamında gerçek ortamda yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
Yeni Eklenen Özellikler
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili 12.06.2017 tarihinde tıbbi cihazlarda TİTUBB kapatılarak yerine Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kullanılmaya başlanmıştır.
Optik ürünlerle ilgili tekil takip ve hareketlilik modüllerinin gerçek ortamda 11.09.2017 tarihinde açılması planlanmakta olup, optik ürün üreten, ithal eden, …
Optik tıbbi cihazların tekil takip işlemleri 11 Eylül 2017 tarihinden itibaren ÜTS üzerinden yapılmaya başlanacaktır. ÜTS’de tanımlı Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı faaliyet alanındaki firmalar optik tekil ürünleri için üretim ya da ithalat bildirimi yapacak, sonrasında Optisyenlik Müessesesi faaliyet alanındaki firmalara kadar verme/alma bildirimleri …
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili Kurumumuz tarafından 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemi kullanılmaktaydı. İhale, alım ve ödeme süreçlerinde ilgili kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır. Kurumumuz ve …
Bilindiği üzere ÜTS’ye Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda (TİTUBB) kayıtlı konumda ürünü olan firmalar ve firmaların kayıtlı konumda olan belgeleri aktarılmıştır. TİTUBB’da kayıtlı konumda olan ürünler taslak olarak aktarılmış olup firmalar tarafından güncellenip kurum tarafından incelendikten sonra …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.1.0 sürümü 12 Haziran 2017 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. UTS-v7.1.0 Sürümü kapsamında gerçek ve test ortamında yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
UTS-v7.1.0 Sürümü kapsamında gerçek ortamda yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
Yeni Eklenen Özellikler
Bilindiği üzere TİTUBB sisteminin kapanışı ve Ürün Takip Sisteminin 12/06/2017 tarihinde hizmete sunulması kamuoyu ile paylaşılmıştı.
Bu kapsamda Başkanlığımızca ÜTS sisteminin ilgili paydaşlarca etkin ve etkili kullanılmasına yönelik olarak bilgilendirmeleri içeren;
…Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tıbbi cihaz firmalarının kullanımına 12.06.2017 tarihi itibarıyla açıldı.
Bu doğrultuda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’ndan (TİTUBB) ÜTS’ye,
ÜTS’nin hizmete sunulmasına dair hususlar hakkında …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.0.0 sürümü 20 Nisan 2017 tarihi itibarıyla test ortamında , 21 Nisan 2017 tarihi itibari ile gerçek ortamda yayınlanmıştır. UTS-v7.0.0 Sürümü kapsamında gerçek ve test ortamında yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
UTS-v7.0.0 Sürümü kapsamında gerçek ortamda yapılan
Ürün Takip Sistemi v6.0.1 sürümü 16 Mart 2017 tarihi itibarıyla test ortamında , 17 Mart 2017 tarihi itibari ile gerçek ortamda yayınlanmıştır. ÜTS v6.0.1 Sürümü kapsamında gerçek ve test ortamında yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
ÜTS v6.0.1 Sürümü kapsamında gerçek
ÜTS Aktarım Ortamı’nda 2 Şubat 2017 tarihi itibarıyla 5.112 firmadan 733 tanesi kendini Sistem üzerinden ‘Aktif’ duruma getirmiştir.
Tıbbi cihaz firmalarının aktivasyonlarını tamamlayarak TİTUBB’dan alınan verilerinin kontrollerini sağlamaları önem taşımaktadır.
Kendilerini ‘Aktif’ duruma getiren firmalar;
Ürün Takip Sistemi v5.5.0 sürümü 27 Ocak 2017 tarihi itibarıyla yayınlanmıştır. ÜTS v5.5.0 Sürümü kapsamında gerçek ve test ortamında yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
ÜTS v5.5.0 Sürümü kapsamında gerçek ortamda yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
Yeni Eklenen Özellikler
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Aktarım Ortamı tıbbi cihaz firmalarının kullanımına 01.01.2017 itibarıyla açıldı.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılan duyuru için tıklayınız.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda (TİTUBB) bulunan üretici ve ithalatçı tıbbi …
Ürün Takip Sistemi v5.3.0 sürümü 13 Aralık 2016 tarihi itibarıyla yayınlanmıştır. ÜTS v5.3.0 Sürümü kapsamında gerçek ve test ortamında yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
ÜTS v5.3.0 Sürümü kapsamında gerçek ortamda yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
Yeni Eklenen Özellikler
Ürün Takip Sistemi v5.2.0 test sürümü 14 Kasım 2016, uygulama sürümü ise 15 Kasım 2016 tarihi itibarıyla yayınlanmıştır. ÜTS v5.2.0 Sürümü kapsamında gerçek ve test ortamında yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
ÜTS v5.2.0 Sürümü kapsamında gerçek ortamda yapılan değişiklikler aşağıda
ÜTS v3.3.1 sürümünden itibaren kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu iki aşamadan oluşmaktadır:
ÜTS v3.3.1 sürümünden itibaren kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu iki aşamadan oluşmaktadır:
ÜTS v3.3.1 sürümünden itibaren kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu iki aşamadan oluşmaktadır:
ÜTS v3.3.1 sürümünden itibaren kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu iki aşamadan oluşmaktadır:
ÜTS v3.3.1 sürümünden itibaren kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu iki aşamadan oluşmaktadır:
ÜTS v3.3.1 sürümünden itibaren kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu iki aşamadan oluşmaktadır:
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ile TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) işbirliğinde yürütülmekte olan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi kapsamında kamu ve sektör paydaşlarının katılım sağlayacağı ana teması Klinik Mühendislik olan ÜTS Projesi …
ÜTS v3.3.1 sürümünden itibaren kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu üç aşamadan oluşmaktadır:
ÜTS v3.3.5 Sürümü ile kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu üç aşamadan oluşmaktadır:
ÜTS v3.3.4 Sürümü kapsamında yapılan değişiklikler aşağıda yer almaktadır:
Yeni Eklenen Özellikler:
ÜTS v3.3.1 Sürümü ile kozmetik ürünler eklendikten sonra başvuru işleminin yapılabilmesi için firmanızda bulunan Sorumlu Teknik Eleman kayıt işlemlerini gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) başvurusu üç aşamadan oluşmaktadır:
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kozmetik ürün yönetimi işlevleri 1 Mart 2016 tarihinde kullanıma açılmıştır. Kozmetik firmalarının kayıt işlemleri ve kullanıcı işlemleri ile kozmetik ürünü bildirim işlemleri ÜTS üzerinden gerçekleştirilebilir.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Elektronik Uygulamalar Projesi (EUP) Sistemi’ndeki …
7 Ocak 2014 tarihinde TÜBİTAK-BİLGEM-YTE ile T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) arasında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi Sözleşmesi imzalandı.…