Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde “Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı” ve “Ismarlama ortez protez merkezi” firma türünde bulunan firmalar adına tıbbi cihaz belge ve ürün kayıt işlemlerini gerçekleştiren kişilerin firmaların doğrudan kendi çalışanı olmadığı durumlardan kaynaklı veri güvenliği ve sorumluluk adına ortaya çıkması muhtemel sorunların …
Bilindiği üzere; (AB) 2017/745 sayılı ve (AB) 2017/746 sayılı Tüzüklerinde yer alan ve belirli tıbbi cihazların ve in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazların geçiş hükümlerini tadil eden (AB) 2023/607 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü” hükümleri ile söz konusu değişiklikler …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
ÜTS’de Üretici/İthalatçı/Bayi/ihracatçı ve Ismarlama ortez protez merkezi firma türünde bulunan firmalar adına ürün ve belge kaydı gerçekleştiren kişilerin firmaların doğrudan kendi çalışanı olmadığı durumlardan kaynaklı veri güvenliği ve sorumluluk adına ortaya çıkması muhtemel sorunların ortadan kaldırılması maksadıyla ÜTS’de imza yetkilisi …
Avrupa Komisyonu tıbbi cihazların tedarik edilememe riskini azaltmak amacıyla “(AB) 2017/745 sayılı ve (AB) 2017/746 sayılı Tüzükleri belirli tıbbi cihazların ve in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazların geçiş hükümlerini tadil eden (AB) 2023/607 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü” 20/3/2023 …
(Bu Duyuru, 14/8/2023 tarihinde yürürlüğe giren “2023/KK-1 Sayılı (AB) 2023/607 Sayılı Tüzük Hükümlerinin Uygulanmasına Dair Duyuruyu Revize Eden 2023/KK-5 Sayılı Duyuru” adlı Duyuruya ait bazı hükümleri revize etmek ve 9/7/2024 tarihinde Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak yürürlüğe giren “(AB) 2017/745 …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
KOZMETIK
Kozmetik firma başvurusu ticari sicil gazetesi ismi “Kozmetik Faaliyet Alanının Yer Aldığı Belge/Ticari Sicil Gazetesi” şeklinde güncellendi.
BIYOSİDAL
Güncelleme başvurularına ek belge alanı eklenmiştir.
Çerçeve ruhsatlı ürünlerin devredilmesinde bazı gereksinim değişiklikleri yapıldı:
Devreden firma tarafından …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
KOZMETİK
Kozmetik ürün başvurulardan; ilk kayıt başvurusu ve firma tarafından başlatılan ürün güncelleme başvurularının ücretlendirilmesi sağlandı.
TIBBİ CİHAZ
Cihaz başvurularının ücretlendirilmesi sağlandı.
Uygunluk Beyanı, AB Uygunluk Beyanı ( MDR kapsamında sistem işlem paketleri için yüklenen SİP …
“Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine (MDR) göre belgelendirilmeyecek tıbbi cihazlar 26.05.2024 tarihinden sonra piyasaya arz edilemeyecek olup bu kapsamdaki ürünlerin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) süreçlerinin bu Duyuru hükümlerine göre gerçekleştirilmesi gerekmektedir.”
İlgili Duyuru Dokümanı için TIKLAYINIZ. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
2023/KK-5 (2023/KK-1 Rev.1) Sayılı Duyuru Kapsamında ESY üzerinden yapılan MDR Geçiş Süresi Başvurularında Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar Hakkında Duyuru yayınlanarak yürürlüğe girmiştir.
Duyurunun detayları ile ilgili dokümana için TIKLAYINIZ.
İlgili taraflara duyurulur.…
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
(AB) 2023/607 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü doğrultusunda MDD EC Sertifikalarının Süre Uzatımları hakkında 19.01.2024 tarihinde T.O.B.B. tarafından düzenlenen webinarda tarafımızca gerçekleştirilen sunum Kurum sayfamızda yayınlanmıştır. İlgili dokuman için TIKLAYINIZ.
İlgili taraflara duyurulur.…
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Aşağıda paylaşılan internet adresinde ÜTS Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi aşağıda verilen “Giriş Kodu” ile giriş yaparak doldurmanızı …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bilindiği üzere; Avrupa Birliği (AB) güncel tıbbi cihaz mevzuatına tam uyum çalışmaları kapsamında, (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihazlar Tüzüğü (MDR) ile (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Tüzüğüne (IVDR) tam uyumlu olan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ile “İn …
BTK’nın(Bilgi Teknolojileri Kurumu) yaptığı duyuruya istinaden, bir hafta içerisinde Kurumumuz uygulamalarına e-Devlet üzerinden erişim, e-Devlet uygulamasına çok faktörlü kimlik doğrulama (MFA) ile giriş yapılması halinde mümkün olacaktır. Çok faktörlü kimlik doğrulama 28 Kasım Salı günü devreye alınacaktır.
E devlet üzerinden …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Malumları olduğu üzere piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esasları düzenlemek amacıyla 15/5/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazete’de “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği” yayımlanmış ve 26/5/2023 tarihli ve 32202 sayılı …
(Bu Duyuru, 3/4/2023 tarihinde yürürlüğe giren “2023/KK-1 Sayılı (AB) 2023/607 Sayılı Tüzük Hükümlerinin Uygulanmasına Dair Duyuru” adlı Duyurunun bazı hükümlerini revize etmek ve ilgili Duyuruya yeni hükümler eklemek amacıyla yayımlanmaktadır. Bu kapsamda, hem ESY’de hem de ÜTS’de oluşturulan çalışma süreçlerinde …
2023/KK-4 Sayılı Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-9 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden 2021/KK-4 Sayılı Geçici Duyuruyu Yürürlükten Kaldıran Duyuru Yayınlanmıştır.
Duyurunun detayları için ilgili doküman : 2023_KK-4 Sayılı Duyuru …
Aşağıda paylaşılan internet adresinde ÜTS Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi aşağıda verilen “Giriş …
ÜTS’deki unvan ve adres bilgilerinin güncellenmesi için, söz konusu firmanın kayıtlı olduğu İl/İlçe Sağlık Müdürlüğüne başvurması ve/veya gerekli olduğu durumlarda firma kayıt tipine göre MERSİS veya VEDOP bilgilerini güncellemesi için MERSİS veya VEDOP ’tan sorumlu yetkili kuruma başvurması gerekmektedir.
EBS’de …
Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik 26.05.2023 tarihli ve 32202 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
Söz konusu Yönetmelik ile Ek-3’te yer alan cihazların satışını gerçekleştiren merkezlerle ile ilgili hükümlerde değişiklik yapılmış olup …
Bilindiği üzere; Avrupa Birliği (AB) güncel tıbbi cihaz mevzuatına tam uyum çalışmaları kapsamında, (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihazlar Tüzüğü (MDR) ile (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Tüzüğüne (IVDR) tam uyumlu olan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ile “İn …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Biyosidal Denetim ve Onaylanmış Kuruluş Modülleri kapsamında yeni hazırlanan, Biyosidal Ürünler Modülü kapsamında ise yeni geliştirmelerle güncellenmiş kullanıcı kılavuzlarına aşağıdaki linklerden erişebilirsiniz.
BiyosidalDenetimModuluKullaniciKilavuzu.pdf
OnaylanmisKurulusModuluKullaniciKilavuzu.pdf
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bilindiği üzere; Avrupa Birliği (AB) güncel tıbbi cihaz mevzuatına tam uyum çalışmaları kapsamında, (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihazlar Tüzüğü (MDR) ile (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Tüzüğüne (IVDR) tam uyumlu olan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ile “İn …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bilindiği üzere 26/5/2021 tarihli ve 31493 sayılı Resmi Gazetede yayımlanmış olan Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliği’nin 5 inci maddesinin beşinci fıkrasında “Uygunluk değerlendirme kuruluşları;
a) Bu Yönetmelikte ve ilgili teknik düzenlemelerde yer alan usul ve esaslara uygun …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
ÜTSG-2023/1 Sayılı Tıbbi Cihaz İmalatçı Firmaları Tarafından Yapılacak Tekil Ürün Hareket Bildirimlerine İlişkin Duyuru da ifade edilen “Tıbbi cihazların tekil olarak izlenebilirliğinin daha etkin bir şekilde sağlanabilmesi maksadıyla 15 Ocak 2023 tarihi itibariyle ÜTS’de imal olarak kayıtlı tıbbi cihazların üretim …
Bilindiği üzere tüm tıbbi cihazlar için tekil bildirim zorunluluğu 01.01.2020 itibariyle başlamış olup Ürün Takip Sistemi üzerinden gerekli işlemlerin gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Buna ilave olarak 02.06.2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve İn Vitro Tanı Amaçlı …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
E-imzalı Belge Başvuru İşlemlerinde Güncelleme Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere, tıbbi cihaz imalatçıları tarafından imal olarak kaydedilecek tıbbi cihazlara ÜTS’de bağlanacak EC sertifikası ve uygunluk beyanı belgelerinin e-imza ile imza atılması halinde fiziki evrak iletilmesine gerek kalmaksızın belge başvurusu yapılabilmektedir.
Daha …
Aşağıda paylaşılan internet adresinde ÜTS Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır.
Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi 31 Aralık 2022 tarihine …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
2022/ ÜTSG-2 ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS) – GS1 ENTEGRASYONU HAKKINDA DUYURU
Bilindiği üzere, Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) tıbbi cihaz, kozmetik ve insan vücudu ile temas eden Tip -1 ve Tip 19 biyosidal ürünlerin kayıtları ürün barkodları üzerinden alınmaktadır.
ÜTS alt …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
ÜTS’nin 29.09.2022 tarihinde alınması planlanan UTS-v9.23.0 sürümü ile birlikte birlikte ArkSigner için de güncelleme yapılacaktır. Eski ArkSigner sürümünü kullananların e-imza ile ilgili mağduriyet yaşamaması için güncel sürüme yükseltmesi gereklidir. (E-İmza Uygulaması Kurulumu) Konu ile ilgili teknik soru veya …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bilindiği üzere Ürün Takip Sistemi’nde tekil ürün hareket işlemleri web servis entegrasyonları ile yapılabilmektedir. TAKİP VE İZLEME WEB SERVİS TANIMLARI DOKÜMANI’nda, sorgulama servisleri iki farklı türde bulunmaktadır:
Aşağıda paylaşılan internet adresinde ÜTS Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi 15 Haziran 2022 tarihine kadar aşağıda verilen “Giriş …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Tıbbi cihaz sektörüne yönelik oluşturulan “İmalatçıların Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ile İlgili Bilgi Düzeyini Belirlemeye Yönelik Anket Çalışması” ve “Tıbbi Cihaz Sektörü Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Farkındalık Anketi” konulu anketlere katılım sağlanması tıbbi cihaz alanındaki gelişmeler için önem arz etmektedir. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bilindiği üzere, tıbbi cihazlara ilişkin EC sertifikası, Uygunluk Beyanı vb. belge başvurularında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılan belge başvurularında ayrıca fiziki evraklar Kuruma iletilmektedir.
Fiziki evrak gerektiren belgelerin oluşturduğu iş yükünü azaltmak amacıyla Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) yapılan geliştirme …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bu Kılavuz, tıbbi cihazların tekil takip hareket süreçlerinin uygulanmasına ilişkin usul ve esasları belirlemek amacıyla hazırlanmıştır.
Aşağıdaki linklerden ilgili klavuzlara erişebilirsiniz.
…
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Ayset Tıbbi Ürünler ve Plastik Tekstil Elektronik Gıda Tem. Mad. İnş. Müt. San. A.Ş firması tarafından piyasaya arz edilen,
“8697427709436 barkod numaralı Ayset marka 3 Parçalı Contalı, Yeşil İğneli (0,80×38) 2 Ml Kan Gazı Şırıngası”,
“8680738802392 barkod numaralı Ayset marka …
Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.
Gelinen noktada Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı (SGK) tarafından 03.11.2021 tarihinde yayımlanan “TIBBİ CİHAZLARIN …
Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından yayınlanan Sut kodu – barkod eşleştirme süreçlerinde ürünlerin versiyon/model – referans/katalog no ve ürün görsellerine ilişkin gereklilikleri içeren ÜRÜN TAKİP SİSTEMİNE KAYITLI TIBBİ MALZEMELERİN REFERANS/KATALOG VE/VEYA MODEL/VERSİYON NUMARALARI İLE FOTOĞRAFLARIN DÜZELTİLMESİ HAKKINDA DUYURU’ya aşağıdaki …
Ayset Tıbbi Ürünler ve Plastik Tekstil Elektronik Gıda Tem. Mad. İnş. Müt. San. A.Ş firması tarafından piyasaya arz edilen, “8697427709429 barkod numaralı Ayset marka 3 Parçalı Contalı, Siyah İğneli (0,70×32) 2 Ml Kan Gazı Şırıngası” isimli ürünlerin inceleme ve analiz …
Aşağıda paylaşılan internet adresinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi 15 Aralık 2021…
Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 02.06.2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Söz konusu Yönetmelik ile çeşitli sınıflandırma kurallarında değişiklik yapılmış olup, bu durum yeni yayımlanan yönetmeliğe göre piyasaya arz edilen bazı tıbbi cihazların risk sınıfının değişmesine …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bilindiği üzere 02.06.2021 tarihli 31499 sayılı Resmi Gazete ile yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Temel UDI DI “bir cihaz modelinin birincil tanımlayıcısıdır. Cihazın kullanım birimi seviyesinde atanan DI’sıdır. UDI veri tabanına kayıtların ana anahtarıdır ve ilgili sertifikalarda ve AB uygunluk …
Bilindiği üzere Avrupa Komisyonu tarafından EUDAMED (European Database on Medical Devices), Aktör kayıt modülü 1 Aralık 2020 tarihinde kullanıma sunulmuştur. Yine Avrupa Komisyonu tarafından “EUDAMED Kullanma Rehberi” yayımlanmış ve Kurumumuz tarafından da ilgili Rehberin çeviri işlemi gerçekleştirilmiştir. Bu kapsamda 02.06.2021 …
Malumları olduğu üzere gümrük birliği anlaşmasının ilgili hükümleri gereği Avrupa Birliği tarafından yayımlanan ilgili mevzuatlar ülkemizde uyumlaştırılarak aynı şekilde uygulanmaktadır. (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü’ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” 02.06.2021 tarihli 31499 sayılı Resmi Gazete yayımlanmış …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bilindiği üzere 02.06.2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazetede Tıbbi Cihaz Yönetmeliği yürürlüğe girmiştir. Bu kapsamda Sınıf I-Diğer risk sınıfına sahip ürünlerin Ürün Takip Sistemindeki (ÜTS) durumlarına yönelik duyurular yayımlanmıştır. Bu bağlamda tarafımızca öncelikle “2021/ÜTSG-4 Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü’nün Yürürlüğe …
MDR (2017/745) geçişi, sistem/işlem paketi kayıt işlemleri kılavuzuna erişmek için tıklayınız. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bilindiği üzere; 02.06.2021 tarihinde yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR-2017/745) Resmi Gazete’de yayımlanarak, 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDD-93/42) yürürlükten kaldırılmıştır.
02.06.2021 tarihinde yayımlanan yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde (MDR-2017/745) ürünlerin piyasaya arz edilmesine yönelik bazı …
Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Stratejik Araştırmalar ve Verimlilik Genel Müdürlüğü tarafından yürütülen Teknoloji Odaklı Sanayi Hamlesi Programı kapsamında Sağlık ve Kimya Ürünleri Çağrısının açılmış olduğu ön başvuruların alınması süreci 13 Eylül 2021 tarihinde sonlandırılacağı bilgisi tarafımıza iletilmektedir. Bu kapsamda çağrıya …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bugün (07.07.2021) ÜTS’de EC sertifikası ve Uygunluk Beyanı başvurusu yapan firmaların, oluşturdukları başvurular için işlem takip numarası oluşmayanlar, söz konusu belgeleri Kuruma göndermemelidir. En kısa sürede yaşanan sorun düzeltilecek olup halihazırda oluşturulan başvurular için işlem takip numaraları tarafınıza e-posta ile …
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Aşağıda paylaşılan internet adresinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi 30 Haziran 2021…
The “Medical Device Regulation” and the “In vitro Diagnostic Medical Device Regulation”, which were prepared in full compliance with the “Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices” and the “Regulation (EU) 2017/746 on in vitro Diagnostic Medical Devices”, respectively, were published …
(AB) 2017/745 sayılı “Tıbbi Cihaz Tüzüğü” ile (AB) 2017/746 sayılı “İn vitro Tanı Tıbbi Cihazları Tüzüğü’ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve “İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” Resmî Gazete’de yayımlanmıştır. Bu minvalde;
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
İyileştirmeler
Ürün Takip Sistemi’ne yapılan isteklerde güvenlik tedbirlerinden dolayı TLS 1.0 ve TLS1.1 bağlantılarına 11 Haziran 2021 tarihinden itibaren izin verilmeyecektir.
Bu tarihe kadar ÜTS uygulamasına entegre olan tüm firmaların/kurumların ilgili düzenlemeleri entegre oldukları yazılımlarına uygulamaları gerekmektedir.
TLS yükseltmesi sonrası denemelerinizi …
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız.
ÜTS MMD – MDR Geçiş Senaryolarına erişmek için tıklayınız.
…
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
İyileştirmeler
MDR (2017/745) geçişi, belge ve tıbbi cihaz kayıt işlemleri kılavuzuna erişmek için tıklayınız. …
Tıbbı hizmet sunumu işlemlerine ilişkin duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız.
Sağlık hizmet sunucuları tarafından hizmet alım yöntemi ile gerçekleştirilen sağlık hizmetlerinde kullanılan tıbbi cihazlara ilişkin ÜTS’de gerçekleştirilmesi gereken işlemler ile ilgili dokümanın içeriğine erişmek için tıklayınız.
ÜTS tıbbi …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Sürümde eklenen ve değiştirilen servisler
Dokümanın içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
TÜSEB Tarafından Klinik Araştırma Proje Çağrısı
Bilindiği üzere uyumlaştırma çalışmaları ülkemizde devam eden AB’ nin 745 ve 746 sayılı Tıbbi Cihaz Direktiflerinde klinik veri ve dolayısıyla ürüne spesifik klinik araştırmaların önemi daha da artmıştır.
Ülkemizde de ilgili alanda , tıbbi …
Sayın İlgililer,
Dünya Sağlık Örgütü tarafından, 23-24 Şubat 2021 tarihlerinde Türkiye saati ile 14.00-17.30 arasında gerçekleştirilmesi planlanan Local Production of Quality and Safe Essential In Vitro Diagnostics and WHO PQ, WHO EUL and ERPD processes konulu çevrimiçi çalıştay daveti Kurumumuza …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
“10.11.2020 tarihinde Sosyal Güvenlik Kurumu Web sitesinde yayımlanan “C ve D Grubu Başvurular Hakkında Duyuru” içeriğinde belirtildiği üzere ÜTS üzerinden yapılan C ve D grubu başvurulara ait evrakların, en geç başvuru bitim tarihini takiben 5 (beş) iş günü içinde Sosyal …
“10.11.2020 tarihinde Sosyal Güvenlik Kurumu Web sitesinde yayımlanan “C ve D Grubu Başvurular Hakkında Duyuru” içeriğinde belirtildiği üzere C grubu başvuru sonuçlarına itiraz süresi 15 (onbeş) gün olarak uygulanacaktır. 2020 yılı Ağustos dönemi C grubu başvuru sonuçları için itiraz edecek …
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Aşağıda paylaşılan internet adresinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi 15 Aralık …
Firma işlemleri gerçekleştirilirken MERSİS sorgularında yaşanan problem giderilmiştir. İşlemlerinizi tekrarlayabilirsiniz.
İyi çalışmalar dileriz.…
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Sistemde alma bildirimi yapılmayarak bekletilen ve almak istemiyorum olarak işaretlenmeyen verme bildirimlerinin sayısının artması nedeniyle hem firmalar tarafından ÜTS üzerindeki stok yönetimlerinde sorunlar oluşmakta hem de sistem üzerindeki tekil hareketlerin beklemesinden ötürü yoğunluklar oluşturmaktadır. Bu sebeple otomatik alma işlemi tekrar …
Gerçekleştirilecek bakım/iyileştirme çalışmaları sebebiyle ÜTS’de hizmet kesintisi planlanmaktadır.
Çalışma 25 Eylül Cuma saat 20:00’da başlayacak olup ÜTS-v8.6.0 sürümü ile 28 Eylül Pazartesi 08:00’da hizmete girecektir. ( Çalışmanın daha erken bitmesi halinde daha önce de açılabilecektir.)
Kesinti nedeniyle mağduriyet yaşanmaması için …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.
11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
ÜTS’de yapılan güncelleme ile ürün kayıtlarında “Başvurusuz Güncelle” alanından;
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Aşağıda paylaşılan internet adresinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi 02 Haziran 2020 tarihine …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Stok yapılabilir tekil ürün ekleme işlemi Üretim Bildirimi ekranlarından kaldırılarak, Üretici/İthalatçı Tekil Ürün Sorgulama Stok Yapılabilir Tekil Ürün Ekle menüsü altına taşınmıştır.
Stok yapılabilir tekil ürün ekleme işlemlerini yeni ekrandan yapmaya devam edebilirsiniz. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bilindiği üzere (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) 25 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak yürürlüğe girmiş olup 26 Mayıs 2020 tarihinden itibaren uygulanması öngörülmüştür.
Ancak Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından yayılma hızı ve ölçeği temelinde pandemi olarak …
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Mobil imza girişi geçici bir süreliğine kullanılamayacaktır. …
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 5 Mart 2020 tarihinde Saat 13:00 da Ağrı Devlet Hastanesi Konferans Salonunda düzenlenecek olan ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Kurumumuzca katılım sağlanıp eğitim tarafımızca verilecektir. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Gaziantep Ticaret Odası tarafından 27 Şubat 2020 tarihinde Saat 14:00 da Gaziantep Ticaret Odası Toplantı Salonunda düzenlenecek olan ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Kurumumuzca katılım sağlanıp eğitim tarafımızca verilecektir. …
Çorlu Ticaret ve Sanayi Odası tarafından 20 Şubat 2020 tarihinde Saat 10:00 da Çorlu Ticaret ve Sanayi Odası Batı Eğitim Salonunda düzenlenecek olan ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Kurumumuzca katılım sağlanıp eğitim tarafımızca verilecektir.…
Afyonkarahisar Ticaret ve Sanayi Odası tarafından 07 Şubat 2020 tarihinde Saat 10:00 da ATSO toplantı salonunda düzenlenecek olan ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Kurumumuzca katılım sağlanıp eğitim tarafımızca verilecektir. Eğitime katılmak isteyen kişilerin Afyonkarahisar Ticaret ve Sanayi Odası ile iletişime …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
ÜTS’de bulunan Sistem İşlem Paketi türündeki cihazlar için takip konfigürasyonu tanımlanmış olup söz konusu ürünler için tekil ürün hareket bildirimleri yapılabilir durumdadır. İlgili ürünlerin stok bildirimlerinde içeriğindeki tekil ürünlerin bilgileri alınamayacağı için stok bildirimi yapılmamaktadır. Bu sebeple halihazırda bayilik bağlantısı …
ÜTS ürün kayıt başvurularında zorunlu olarak veri girilmesi gereken “Orjinal ve Türkçe Etiket” alanına konu ile ilgili yeni duyuru yayımlanana kadar sadece orijinal etiket yüklenmesi yeterli olacaktır.…
Diyarbakır Ticaret Odası tarafından 24 Ocak 2020 tarihinde Saat 10:00 da DTSO toplantı salonunda düzenlenecek olan ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Kurumumuzca katılım sağlanıp eğitim tarafımızca verilecektir. …
AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına ilişkin Tüzük’e paralel olarak “İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı” hazırlanmıştır.
İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı, maddeler ve ekler halinde karşılaştırma tabloları, …
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
30 günden daha önce yapılmış verme bildirimlerine yapılan otomatik alma/verme iptal bildirimlerindeki iyileştirme çalışmaları bitmiştir, ve önümüzdeki pazar 29-12-2019 tarihinde yeniden haftalık çalışmalarına başlayacaktır. İlk çalışması 29 Aralık 2019’da yapılacaktır. Bilginize sunarız.…
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Aşağıda paylaşılan internet adresinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi 31 …
NOT: ÜTS’de “Stok Yapılabilir Tekil Ürün Ekle” alanı “Ürün Hareketleri -Üretim/İthalat Bildirimi” ekranında yer almaktadır.
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
ÜTS Uygulama ve Test ortamlarında görülen, E-İmza Gerektiren İşlemlerdeki Zaman Damgası Hatası Giderilmiştir.…
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız (EK-1).
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız (EK-2). …
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız. …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız.…
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bilindiği üzere; insülin kalem iğne ucu ve şeker ölçüm çubuklarının kayıtları ve mezkur ürünlerin geri ödemesine esas teşkil etmek üzere tekil bildirimleri Ürün Takip Sistemi üzerinde yürütülmektedir.
Bu bağlamda bahse konu ürünlerin geri ödemelerinin daha sağlıklı ve izlenebilir olması adına …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Eczaneler tarafından şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarından ellerinde bulunan stokları Ürün Takip Sistemi (ÜTS)‘ne girmelerinde yaşanan sorunları gidermek amacıyla ilgili alanlarda güncelleme yapılmıştır.
Yapılan güncelleme ile birlikte üretici/ithalatçılar tarafından bu iki ürün grubunda piyasaya arz ettikleri ürünlerin …
Eczanelerin şeker ölçüm çubuğu ve insülin kalem iğne uçları için ellerinde bulunan stokları girmeleri için stok bildirim işlemi devam etmektedir. Eczaneler tarafından yapılan stok bildirimleri incelendiğinde fazla girilmiş stokların bulunduğu görülmüştür. Yapılacak olan stok bildirimlerinde adet sayısı, kutu bazında girilmelidir. …
AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve ( AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü hakkında Kurum Web sayfamızda AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve Alt Düzenlemeleri başlığı altında (https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz/tibbi-cihaz-hakkinda) gerekli bilgi paylaşımları …
Bilindiği üzere; “2019/ÜTSG-06 Sayılı Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru” ile şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarının Ürün Takip Sistemi(ÜTS) üzerinden tekil takip süreçlerinin 30.06.2019 tarihi itibariyle zorunlu bir şekilde başlatılacağı, anılan ürünleri vatandaşa satan eczanelerin …
TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) için geliştirilen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Mobil uygulaması üzerinden tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler sorgulanabilmektedir. Gelişen teknoloji ile birlikte hayatımıza eşlik eden, sağlığımızı emanet ettiğimiz …
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız.
Duyurunun eklerine erişmek için tıklayınız.…
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Aşağıda paylaşılan internet adresinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği ayrıca ürün / hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirebilmemiz amacıyla kullanılacaktır.
Anketi 01 …
Tıbbi cihaz firma, tıbbi cihazlara ilişkin belge ve ürün kayıtları ile ilgili Ürün Takip Sistemi(ÜTS)’nde yapılması gereken iş ve işlemlerin yer aldığı Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz ve ekleri https://www.titck.gov.tr/mevzuat/tibbi-cihazlarin-urun-takip-sistemi-kaydina-iliskin-kilavuz-12062019170705 linkte yer almaktadır.…
2019/ÜTSG-04 sayılı duyuruda da belirtildiği üzere; 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01.10.2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda, 05.04.2019 …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Bilindiği üzere; “2019/ÜTSG-02 Sayılı Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru” ile şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden 01.02.2019 tarihi itibariyle tekil takip sürecine başlanacağı ve 30.04.2019 tarihi itibariyle tekil hareketliliği başlamamış …
Bilindiği üzere; “2019/ÜTSG-02 Sayılı Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru” ile şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden 01.02.2019 tarihi itibariyle tekil takip sürecine başlanacağı ve 30.04.2019 tarihi itibariyle tekil hareketliliği başlamamış …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız.
Duyurunun ekine erişmek için tıklayınız.…
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız.
Duyuru Ek-1’e erişmek için tıklayınız.
Duyuru Ek-2’ye erişmek için tıklayınız.…
Bilindiği üzere, “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru” duyurusuna istinaden tıbbi cihaz firmalarından fiziki olarak talep edilen tıbbi cihazlara ait EC sertifikası, uygunluk beyanı, (ISO-13485) kalite yönetim sistemi sertifikası, yerli malı …
Ülkemizde faaliyet gösterip Brexit sürecinden etkilenecek tıbbi cihaz firmalarına ilişkin olarak hazırlanan duyuru ekte sunulmaktadır. …
Duyurunun içeriğine erişmek için tıklayınız.
Duyurunun ekine erişmek için tıklayınız.
…
17/01/2019 tarihinde yayınlanan “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru” duyurusunda yapılan değerlendirmeler ve tarafımıza ulaşan geri bildirimler sonrasında, söz konusu Duyuruda yer alan ve aşağıda listelenen bölümlerin daha anlaşılabilir ve bazı durumlarda uygulanabilir …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.21.0 sürümü 1 Mart 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
Bilindiği üzere, 07.02.2019 tarihinde yayınlanmış olan Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 sürümü ile birlikte, Sosyal Güvenlik Kurumu’nun talebi doğrultusunda, ÜTS’de kayıtlı duruma gelmeden önce kayıt başvurularının Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak değerlendirilmesi amacıyla 93/42/EEC (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği) kapsamındaki imal ısmarlama tıbbi …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 sürümü 7 Şubat 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı bünyesindeki Kayıt ve Kontrol Biriminin ÜTS’deki Belge/Tıbbi Cihaz Kayıt Bildirim işlemleri ile Tıbbi Cihaz Serbest Satış Sertifikası işlemleri hakkında tıbbi cihaz firmalarıyla yaptığı yüz yüze görüşmeler Çarşamba günleri, Elektronik Randevu Sistemi’nden …
Bilindiği üzere; bayilik başvurusu yapılırken bayilik başvurusunda bulunan firma tarafından bayilik veren firmanın tekil ürünü için bayilik başvurusu yapılabilmekle birlikte tüm ürünleri seçilerek de bayilik başvurusu yapılabilmektedir. Bu durumda geçmiş tarihli bayilik başvurusu yapılmak istenildiğinde, Ürün Takip Sistemi en güncel …
16.11.2018 tarihli “Belge Geçerlilik Süresi Dolan veya Dolmak Üzere Olan Belgelere Bağlı Ürünler İçin Sistemde Kalma Süresi Tanımlandırılması Hakkında Duyuru” ile EC sertifikaları ve süreli uygunluk beyanlarının belge geçerlilik süresi dolmadan önce veya dolduktan sonra yapılabilecek süre uzatımı başvuruları ile …
Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS …
Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.
11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.19.0 sürümü 10 Ocak 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler
OR4591, OR4593, OR4595 ve OR4597 SUT kodlarına eşleştirilmiş olan tıbbi cihazların Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından geri ödemesi yüzey alanı üzerinden yapıldığından ÜTS kullanım bildiriminde sorunlar yaşanmaktadır.
Bu sebeple, ÜTS ürün kaydı alanlarında yüzey alanı kısmı eklenmiş olup, ilgili SUT …
10.08.2017 tarihli “Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bayilik İşlemleri Hakkında Duyuru” ile; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’ndan (TİTUBB) ÜTS’ye taslak olarak aktarılan ürünlerin ÜTS’de kayıtlı duruma gelmesiyle birlikte TİTUBB’daki kayıtların pasif hale getirildiği ve ürünün ÜTS kaydının yapıldığı …