Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
KOZMETİK
Kozmetik ürün başvurulardan; ilk kayıt başvurusu ve firma tarafından başlatılan ürün güncelleme başvurularının ücretlendirilmesi sağlandı.
TIBBİ CİHAZ
Cihaz başvurularının ücretlendirilmesi sağlandı.
Uygunluk Beyanı, AB Uygunluk Beyanı ( MDR kapsamında sistem işlem paketleri için yüklenen SİP beyanı da dahil) ve EC Sertifikası ve AB Sertifikası başvurularının ücretlendirilmesi sağlandı.
Ismarlama tıbbi cihazlarda reçete bilgisinin otomatik olarak Reçetem sisteminden alınması sağlandı.
KURUM, KULLANICI ve YETKİ
Kozmetik firma başvurularının ücretlendirilmesi sağlandı
Tıbbı cihaz firmalarının URL bilgisine ve sosyal medya hesaplarının adreslerine 30/6/2024 tarihinden sonra zorunlu olmak üzere ÜTS’deki firma kayıtlarında yer vermesi için firma kayıt ekranlarında ilgili alanların eklenmesi sağlandı.
Ürün Hareketleri
Piyasaya arz barkoduyla listelenen tekil ürünlerin detay ekranındaki hareket sekmesinde de tekil ürünün bildirimlerinin listelenebilmesi sağlandı.
Toplu alma bildir ve alma bildir ekranlarına bildirim durumu alanı eklendi.
KLİNİK MÜHENDİSLİK
‘Talepler’, ‘Kalibrasyon Raporları’ ve ‘Cihazlar’ sayfaları ‘Tıbbi Hizmet Sağlayıcıları’ na da tanımlanmıştır.
Onaylanmış Kuruluş
TITCK Personel değerlendirme sekmesinde özel not ile birlikte değerlendirme raporunun yüklenmesi sağlandı.
KYS Bildirim Doküman sekmesine durum kolonu eklendi. Durumlar arasında “Eklendi”, “Güncellendi” ve “Değişiklik Yapılmadı” durumlar gösterilmesi sağlandı.
İyileştirmeler
–
Giderilen Hatalar
KLİNİK MÜHENDİSLİK
Revizyon aşamasında olan yetki belgesi kapsam genişletme başvurularından referans donanımların, ilişkili branş türlerinin ve eklenen personellerin çıkarılabilmesi sağlanmıştır.
Diğer (Türü “Task” Olan İşler)
–